摘要目的研究血脂康联合瑞舒伐他汀对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者调脂程度、LDL-C达标时间、LDL-C达标率、颈动脉内膜中层厚度、颈部斑块总积分、颈部斑块稳定性变化及用药安全性的影响。<br> 方法将符合纳排标准的ASCVD患者按照随机数字表法分为血脂康组(A组)、瑞舒伐他汀组(B组)、联合组(C组)。A组用药:血脂康0.6gBid;B组用药:瑞舒伐他汀(可定)10mgQn;C组用药:血脂康0.6gBid+瑞舒伐他汀(可定)5mgQn,连续口服6个月,分别在用药前(d0)、用药后1周(W1)、2周(W2)、1月(M1)、3月(M3)、6月(M6)检测血浆总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),监测谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、肌酐(CR)、尿素氮(UA)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶MB(CKMB),随访用药后不良反应(如转氨酶升高、乏力、肌痛、恶心、呕吐等)。比较患者治疗前和6月观察点时颈动脉内膜中层厚度(IMT)、斑块总积分(Crouse积分)及斑块稳定性变化,观察血浆LDL-C达标时间、计算LDL-C达标率。<br> 结果1.本课题共纳入研究对象186例,失访6例,最终完成随访共180例,其中男性80例,平均年龄(62.27±9.56)岁;女性100例,平均年龄(65.11±8.97)岁。在6个月观察时间中A组、B组、C组LDL-C、TC水平均逐渐下降,同组中后一个观察点较前一个观察点LDL-C、TC水平下降,?<0.05;同组中TG水平同样呈现下降趋势,B组M3较M1观察点、C组M1较W2观察点TG水平虽下降但?>0.05,其余同组各观察点较前一个观察点TG水平下降,差异具有统计学意义(?<0.05);同组中HDL-C呈现上升趋势,治疗6个月A组、B组、C组LDL-C水平的增长幅度分别为8.81%、14.87%、18.44%。除TG、HDL-C外,各组在TC(?=41.114,?<0.001)、LDL-C(?=14.809,?<0.001)调节方面存在差异,B组与C组降TC效果相当且优于A组(?A:B<0.001,?A:C<0.001,?B:C=0.175),C组、B组、A组降LDL-C效果依次递减(?A:B=0.001,?A:C<0.001,?B:C=0.014)。<br> 2.各组于治疗6月观察点较治疗前IMT、Crouse积分明显改善(?<0.05),C组、B组改善IMT、Crouse积分的效果无明显差异且优于A组(IMT:?B:A=3.145,?B:A=0.003;?C:A=4.763,?C:A<0.001;?C:B=1.625,?C:B=0.111;Crouse积分:?B:A=2.026,?B:A=0.047;?C:A=2.267,?C:A=0.027;?C:B=0.241,?C:B=0.810)。各组治疗6个月后均能稳定斑块,但各组间比较无明显差异(??=4.163,?=0.125)。<br> 3.各治疗组在观察时间内,A组于服药后2周出现LDL-C达标患者,B组与C组在服药后1个周即出现LDL-C达标患者。服药6个月后A组、B组、C组累计LDL-C达标患者分别为19例、43例、56例;累计LDL-C达标率分别为31.67%、71.67%、93.33%。治疗6个月后A组、B组、C组LDL-C达标时间分别为(96.21±58.75)天、(92.61±65.61)天、(62.07±53.25)天(?=4.363,?=0.015),各组治疗6个月后LDL-C达标患者的达标时间,C组早于A组及B组(?A:B=0.824,?A:C=0.030,?B:C=0.011)。<br> 4.在6个月治疗及随访期间,共发现不良反应5例,其中A组1例患者出现头晕、头痛症状;B组1例出现乏力症状,1例出现肝功能损伤;C组1例出现一过性CK/CKMB升高,1例出现一过性转氨酶升高。A组、B组、C组不良反应发生率分别为1.67%、3.33%、3.33%,各治疗组不良反应发生率无明显差异,较为安全(??=0.448、?=0.799)。<br> 结论1.血脂康联合瑞舒伐他汀调脂方案可有效降低ASCVD患者血浆TC、TG及LDL-C水平,缩短LDL-C达标时间,提高LDL-C达标率。<br> 2.血脂康联合瑞舒伐他汀调脂方案能够稳定ASCVD患者的颈部斑块,有助于改善动脉硬化且无明显不良反应。
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