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摘要目的：观察清热利湿健脾方治疗湿热困脾型肥胖2型糖尿病患者的临床疗效，评价分析其安全性及有效性，为肥胖2型糖尿病的中药治疗提供新的思路。<br>　　方法：将74例患者随机分为对照组和治疗组，各37例。两组均给予基础治疗，对照组服用盐酸二甲双胍片；治疗组在对照组的基础上加用清热利湿健脾方。疗程共8周，对两组患者的空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、C肽、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、血脂、腰围、臀围、体重指数（BMI）、腰臀比、中医证候积分等相关指标进行观察，运用SPSS23.0对收集到的数据进行分析。<br>　　结果：1入组74例患者，治疗过程中脱落4例，最后共纳入70例患者。经统计学分析，治疗前两组患者的年龄、病程、性别无明显差异（P＞0.05），具有可比性。中医证候：治疗后两组的证候积分均有所下降，治疗组证候积分优于对照组（P＜0.05）。2中医证候疗效比较：治疗组的有效率为91.42%，对照组的有效率为65.71%，两组组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。3血糖相关指标：两组治疗后FPG、2hPG、HbA1c均较之前显著降低（P＜0.05）；治疗后治疗组的FPG、2hPG下降明显优于对照组，两组HbA1c变化不明显。4胰岛素相关指标：两组治疗后FINS、C肽、HOMA-IR均较之前显著降低，两组组间比较（P＜0.05），治疗组优于对照组。5肥胖相关指标：治疗后两组患者的BMI、体重、腰围、臀围、腰臀比均较治疗前明显降低（P＜0.05），组间比较治疗组在BMI、腰围、体重方面明显优于对照组，臀围、腰臀比两组无明显差异。6血脂指标：两组治疗后甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）水平降低，明显低于对照组，高密度脂蛋白（HDL）升高，明显高于对照组（P＜0.05）；治疗组在TG、TC、LDL、HDL指标改善情况明显优于对照组。7安全性指标：两组患者肝肾功能指标均在正常范围中，无严重不良反应。<br>　　结论：清热利湿健脾方联合盐酸二甲双胍片能够显著下调肥胖2型糖尿病湿热困脾型患者的血糖、血脂、HbA1c、FINS等指标，取得了较好的临床疗效，安全性可靠。