摘要目的:中药逐渐成为治疗高血压的有效途径,目前已经在临床上得到了普遍应用。本篇论文主要是对棵芒降压片的提取工艺,制剂工艺,质量标准以及药效学进行研究,为开发一种新的治疗高血压的复方中药制剂提供研究资料。<br> 方法:①棵芒降压片干膏制备工艺研究:采用HPLC建立棵芒降压片干膏中橙黄决明素的含量测定方法,对干膏的提取工艺,以橙黄决明素的含量以及干膏得率为评价指标,对影响提取的主要因素进行单因素考察,再通过正交试验法,优选出最佳的制备工艺。②棵芒降压片制剂成型工艺研究:主要采用单因素试验,对制剂成型工艺的辅料以及用量进行考察,优选出最佳成型工艺。对片剂的外观、硬度、崩解时限,片重差异进行质量检查,同时对样品颗粒的流动性,含水量、吸湿性,临界相对湿度等颗粒性能指标进行考察,来验证成型工艺。③质量标准的研究:采用薄层色谱法,对棵芒降压片进行鉴别,同时建立棵芒降压片中橙黄决明素和大黄酚的含量测定方法,根据《中国药典》2010年版一部附录ID片剂项下有关规定,对棵芒降压片进行质量检查。④初步药效学研究:采用大鼠压力超负荷模型,研究棵芒降压片降血压作用。<br> 结果:①确定棵芒降压片干膏最佳制备工艺为将处方中的四味药材加8倍量水煎煮3次,每次1小时。②确定棵芒降压片为0.35mg/片,淀粉为稀释剂,95%乙醇作为粘合剂,1%硬脂酸镁为润滑剂。结果显示颗粒流动性良好,片剂质量检查也符合规定。③建立了棵芒降压片中大黄酚以及橙黄决明素的含量测定方法,片剂质量检查均符合药典规定,薄层色谱鉴定斑点清晰,阴性无干扰,初步建立棵芒降压片质量标准。④药物效果良好,结果初步显示棵芒降压片能够降低大鼠血压,并提示有抑制心肌肥大的作用。<br> 结论:本研究确定了棵芒降压片的提取工艺以及制剂成型工艺,工艺合理可行。棵芒降压片能降低血压并可能有抑制心肌肥大的作用。
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