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摘要目的：本研究通过分析乳腺癌患者的临床病例特征对新辅助化疗后pCR的影响，并通过分析化疗后不同病理缓解状态以及各临床病例特征对预后的影响，希望为乳腺癌的精准新辅助化疗提供更多治疗经验。<br>　　方法：病例收集2013年01月至2014年12月广西医科大学附属肿瘤医院乳腺外科收治的155名行术前新辅助化疗的原发乳腺癌患者进行回顾性分析，这些患者予术前新辅助化疗，每2程化疗后进行疗效评估，临床评估疗效PR后，再行后续手术。手术后评估乳房原发肿瘤及腋窝淋巴结病理缓解状况，并统计各pCR率，结合临床特征进行单因素卡方检验，再结合患者5年OS及DFS进行分析寻找影响pCR及预后的因素。<br>　　结果：2013年01月至2014年12月共155例患者接受术前新辅助化疗。在155名患者中，完全pCR的有23例，pCR率14.8%；仅腋窝淋巴结缓解的有34例（21.9%），仅乳房原发肿瘤缓解的有4例（2.6%）；94例患者为完全非pCR，达60.6%。在病理完全缓解（pathologicalcompleteresponse，pCR）影响因素分析过程中，在完全pCR方面，其中Luminal型患者98例，完全pCR者10例，pCR率10.2%，非Luminal型患者57例，完全pCR者13例，pCR率22.8%，两组比较在统计学方面有显著性差异（P=0.033），肿瘤直径、术前临床TNM分期、病理类型、月经情况、年龄、皮肤及胸壁受侵犯情况及靶向药物应用、化疗方案、化疗疗程等均未发现与完全pCR有相关性。在乳房原发肿瘤pCR方面，Luminal型患者98例，肿瘤pCR者10例，pCR率10.2%，非Luminal型患者57例，肿瘤pCR者17例，pCR率29.8%，两组比较差异有统计学意义（P=0.002）。肿瘤大小、病理类型、临床分期、年龄、月经、皮肤及胸壁是否侵犯、靶向药物应用、化疗方案、化疗疗程等均未发现与肿瘤pCR呈现相关性。在腋窝淋巴结pCR方面，肿瘤大小、病理类型、分子分型、年龄、月经、皮肤及胸壁是否侵犯、靶向药物应用、化疗方案等均未发现与淋巴结pCR呈现相关性。临床分期为Ⅱ期患者有66例，淋巴结pCR者有32例，pCR率48.5%；分期为Ⅲ期患者有89例，淋巴结pCR者25例，pCR率28.1%，两组比较差异有统计学意义（P=0.009）。在术前化疗疗程方面，行1-3程化疗患者11例，淋巴结pCR者3例，pCR率27.3%，行4-5程化疗患者112例，淋巴结pCR者36例，pCR率32.1%，行6-8程化疗患者32例，淋巴结pCR者18例，pCR率56.3%，各组比较差异有统计学意义（P=0.039）。<br>　　根据术后病理标本评估，将155例患者分为完全pCR、非完全pCR、完全非pCR、仅淋巴结pCR、仅肿瘤pCR等5个亚组，分别将五组患者进行两两比较，进行DFS与OS方面的分析，发现完全pCR者（5年DFS率87%）较非完全pCR者（DFS率63.6%）DFS明显提高（P=0.028），完全pCR组5年OS率95.7%，DFS率87%，完全非pCR组5年OS率73.4%，DFS率60.6%，完全pCR较完全非pCR组OS及DFS均明显提高（P=0.021，0.017），肿瘤pCR组5年OS率96.3%，DFS率85.2%，非肿瘤pCR组5年OS率76.6%，DFS率64.8%，肿瘤pCR较非肿瘤pCR组OS及DFS均明显提高（P=0.020，0.039），淋巴结pCR组5年OS率89.5%，DFS率82.1%，非淋巴结pCR组5年OS率74.5%，DFS率61.2%，淋巴结pCR较非淋巴结pCR组OS及DFS均明显提高（P=0.025，0.012）。<br>　　在复发（或转移）死亡率方面，完全pCR组的复发（或转移）死亡率为13.0%，仅肿瘤pCR组复发（或转移）死亡率25%，仅淋巴结pCR组复发（或转移）死亡率20.6%，完全非pCR组复发（或转移）死亡率40.4%，各组结果比较在统计学方面有显著性差异（P=0.031）。<br>　　在对预后进行单因素生存分析中，发现在术后腋窝淋巴结缓解状态方面，淋巴结pCR（N0）患者58例（37.4%），淋巴结未pCR患者97例（62.6%），两组比较在5年DFS及OS方面差异均有统计学意义（P=0.041，0.021）。在术后乳房原发肿瘤缓解状态方面，术后肿瘤pCR患者27例（17.4%），肿瘤非pCR患者128例（82.6%），两组在DFS及OS方面差异均有统计学意义（P=0.049，0.024）。在术后病理分期方面，0期（完全pCR）23例，ⅠA期患者17例，ⅡA期患者29例，ⅡB期患者39例，ⅢA期患者39例，ⅢB期患者11例，ⅢC期患者11例，各组DFS及OS比较，差异有统计学意义（P=0.000，0.000）。在Ki-67改变方面，指数上升者29例，指数不变者16例，指数下降者110例，各组DFS及OS比较差异均有统计学意义（P=0.039，0.018）。<br>　　在进行多因素回归分析中，发现术后病理分期是影响结局复发转移的独立影响因素（P=0.004），且分期越高，预后越差。<br>　　结论：1、分子分型是影响局部晚期乳腺癌新辅助化疗后pCR率的独立因素，非Luminal型更易获得肿瘤pCR及完全pCR。<br>　　2、新辅助化疗后淋巴结pCR率与术前化疗疗程相关，应在条件允许的情况下完成既定化疗疗程。<br>　　3、乳腺癌在新辅助化疗后完全pCR者较非完全pCR者预后好，且淋巴结达pCR者或肿瘤达pCR者预后均优于非pCR者。乳腺癌患者预后与淋巴结缓解状态、肿瘤缓解状态、Ki-67变化及术后病理分期相关，且术后病理分期是预后的独立预测因素。