摘要背景:动脉粥样硬化性心血管疾病(AtherosclerosisardiovascularDisease,ASCVD)是世界范围内居民死亡的首要原因,急性冠脉综合征(Acutecoronarysyndrome,ACS)是其一种严重表现形式,而高胆固醇血症,尤其是低密度脂蛋白胆固醇(LowDensityLipoproteinCholesterol,LDL-C)水平的升高是ASCVD的最重要危险因素,尽管他汀类药物在降脂及心血管获益方面有着不可替代的作用,但仍有超过50%的患者血脂不达标,前蛋白转化酶枯草杆菌素9型抑制剂(proproteinconvertasesubtilisin/kexintype9inhibitor,PCSK9i)的临床应用是血脂领域的重大突破,本研究采用Meta分析,系统评价PCSK9i在ACS患者中的降脂疗效及安全性。<br> 方法:以“PCSK9i”“alirocumab”“evolocumab”“急性冠脉综合征”“心肌梗死”“不稳定性心绞痛”和“RCT”为关键词,检索以下数据库:中国知网、万方、维普、CBM、Pubmed、Embase、TheCochraneLibrary,时限截止至2020年10月,筛选PCSK9i治疗ACS的随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT),应用Stata软件进行Meta分析。<br> 结果:本研究共纳入7篇文献,包括19574名患者。试验组药物为依洛尤单抗(evolocumab)或阿利西尤单抗(alirocumab)?基础标准治疗,对照组为他汀、他汀联合其他降脂药物或其他基础标准治疗。在疗效方面,PCSK9单克隆抗体能在他汀基础上使LDL-C(SMD=-1.886,95%CI:[-3.104,-0.667],P=0.002)、甘油三酯(Triglyceride,TG)(SMD=-0.844,95%CI:[-0.981,-0.708],P=0.000)及总胆固醇(Totalcholesterol,TC)的浓度(SMD=-2.092,95%CI:[-2.909,-1.276],P=0.000)进一步降低,且具有统计学意义;而超敏C反应蛋白(HighSensitivityC-reactiveProtein,hsCRP)(SMD=-6.654,95%CI:[-15,968,2.660],P=0.161)及高密度脂蛋白胆固醇(HighDensityLipoprotein-Cholesterol,HDL-C)的水平变化与对照组(SMD=-0.080,95%CI:[-0.379,0.218],P=0.599)比较无统计学差异。安全性方面,与对照组相比,PCSK9抑制剂在改善ACS患者的心血管不良事件发生率(RR=0.952,95%CI:[0.800,1.133],P=0.581)方面无明显降低的统计学证据。<br> 结论:在ACS人群中,PCSK9单克隆抗体可进一步降低LDL-C水平,同时改善TG及TC代谢,在安全性方面,试验组与对照组的心血管不良事件发生率差异无统计学意义。然而,由于纳入研究数量较少、质量差异,上述结论还需大规模、高质量的随机对照试验加以证实。
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