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蒸陈皮的炮制工艺、质量标准及药效学研究

摘要目的:陈皮是经典的陈药之一,然而《中国药典》规定的陈皮无陈化之意,临床上使用的大多为橘皮,具有一定的燥性副作用,蒸制后可缓和燥性。利用现代科学技术对蒸陈皮这一炮制品进行初步研究,建立蒸陈皮的最佳炮制工艺参数,研究其质量控制方法,探究其药理作用和蒸制后缓和燥性的炮制机制。<br>  方法:1.采用单因素与Box-Behnken响应面相结合的方法获取蒸陈皮的最佳炮制工艺参数。<br>  2.采用傅里叶变换红外光谱仪和GC-MS技术分析陈皮蒸制前后成分变化。<br>  3.通过对蒸陈皮的性状、显微和薄层鉴别、水分、水/醇浸出物、灰分和黄曲霉毒素、挥发油含量及三个主要黄酮的含量进行研究,建立蒸陈皮的质量标准草案。<br>  4.分别建立大鼠“脾虚泄泻”模型和燥性模型,探究陈皮蒸制前后的药理作用和燥性副作用。<br>  5.采用实时荧光定量PCR法检测大鼠结肠组织AVPR-V2、PKA、AQP2mRNA表达,探究炮制前后陈皮调节水液代谢的机制。<br>  结果:1.蒸陈皮的最佳炮制工艺为每100g陈皮药材加30mL水,湿润40min后,蒸制3h。<br>  2.红外光谱检测出生陈皮和蒸陈皮在波数范围为4000~400cm-1处有19个共有峰,有2个差异峰。陈皮蒸制后挥发油含量减少,且挥发油组分中检出新增14种成分,未检出11种成分。<br>  3.拟定蒸陈皮的饮片性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分和黄曲霉毒素应符合陈皮的规定要求。建议蒸陈皮的质量标准中总灰分不得过5.0%,挥发油含量不得过1.0%,水/醇浸出物含量分别不得少于42.5%和43.0%,橙皮苷、川陈皮素和桔皮素的含量分别不得少于5.0%、0.50%和0.20%。<br>  4.陈皮蒸制前后均具有理气、健脾、燥湿、止泻等药理作用;生陈皮具有燥性副作用,蒸制后燥性缓和。<br>  5.陈皮蒸制前后均可提高大鼠结肠组织AVPR-V2、PKA、AQP2mRNA表达,影响大鼠的水液代谢。<br>  结论:本实验对蒸陈皮的炮制工艺和质量控制,炮制前后的陈皮药理作用、燥性副作用及调节水液代谢的机制进行了系统研究,为蒸陈皮的现代化生产和临床用药安全提供参考。

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