摘要背景:口服华法林治疗广泛用于心血管疾病尤其是术后病人的抗血栓治疗。由于华法林治疗窗窄,所有接受华法林抗凝的病人必须定期检测凝血指标,及时调整药物剂量以将INR(国际标准化比值)维持在目标区间。基于INR的自我检测和远程随访的抗凝管理模式已开始被应用于心脏瓣膜置换术后病人的华法林治疗,然而这种远程管理模式与传统医院抗凝管理模式的有效性、安全性并未得到一致评价。<br> 目的:本研究通过比较接受基于INR的自我检测和远程随访的抗凝管理模式和医院门诊抗凝管理模式的瓣膜置换术后病人的凝血指标、并发症发生情况及抗凝费用等,探讨两种模式安全性和有效性的异同。<br> 方法:本课题为回顾性、观察性队列研究,根据纳入排除标准纳入2018年10月—2020年10月在我院行心脏瓣膜置换手术且出院后6个月及以上规律接受口服华法林抗凝治疗的病人79例。根据病人意愿分为远程管理组40例(使用便携式凝血仪和远程医疗进行抗凝管理)与门诊管理组39例(自行至我院专科门诊接受抗凝治疗)。分析两组病人6个月内全部INR、总检测次数、出血及血栓栓塞事件、死亡、华法林相关再住院情况及抗凝管理支出等情况。采用SPSS24.0软件进行统计分析,计数资料用卡方检验或Fisher确切概率法,计量资料采用t检验或Mann-Whitney秩和检验。<br> 结果:①一般资料:远程管理组中女性占55%,平均年龄41.75±4.41岁,行二尖瓣或主动脉瓣置换手术分别有12人和14人;门诊管理组中女性占48.72%,平均年龄44.49±11.26岁,行二尖瓣或主动脉瓣置换手术分别有9人和14人。两组病人在性别、年龄、接受手术方式方面无统计学差异。此外,两组病人的居住地类型、受教育水平、年收入水平、心功能分级、基础疾病、原发疾病、既往吸烟或饮酒情况以及BMI均无统计学差异(P>0.05)。②凝血指标与并发症:两组病人INR分别为2.20±0.69和2.13±0.63,结果无统计学差异(P=0.295)。远程管理组和对照组的治疗范围时间(timeintherapeuticrang,TTR)分别是43.05%、27.49%、治疗范围时间分数(fractionintherapeuticrange,FTTR)分别是45.81%、29.30%,差异均有统计学意义(P<0.05)。所有病人在研究随访期间未发生严重出血及血栓栓塞事件,远程管理组有7位病人报告了鼻出血等小出血事件,门诊管理组有11位病人报告了同类情况,差异无统计学意义(P>0.05)。③远程管理组中的病人在总检测频率、及满意度方面有更好的表现,结果存在统计学差异(P<0.001)。但门诊管理组的病人抗凝相关支出为339.33±99.64元,较远程管理组更低,差异有统计学意义(P<0.001)。<br> 结论:本研究表明应用基于便携式凝血仪和远程医疗的抗凝管理模式可以显著提高病人INR检测频率,有助于维持更稳定的INR,且在随访期间华法林并发症的发生率不高,病人抗凝管理成本较低,满意度更高。因此,对于符合条件的心脏瓣膜置换术后的病人,进行远程抗凝管理模式管理华法林治疗是安全的,且有效性高于传统门诊抗凝管理模式。
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