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摘要目的：空腹血糖在糖尿病的全程管理中占据重要地位，影响空腹血糖的诸多因素中黎明现象与之关系较为密切。本课题旨在通过对黎明现象的改善，观察空腹血糖变化情况，为良好控制患者血糖，提高糖化达标率提供治疗思路。<br>　　方法：收集就诊于厦门市中医院的2型糖尿病合并失眠患者伴有黎明现象74例，并根据随机对照研究方法，随机分成试验组37例和对照组37例，试验组给予“原有降糖方案+中药”治疗，对照组以“原有降糖方案”为治疗方案，疗程均为4周。分别测定两组治疗前后空腹血糖、中医证候积分、糖化血红蛋白、匹兹堡睡眠质量评分指数、黎明现象的发生例数、生长激素、皮质醇数据。运用SPSS25.0统计软件进行统计学分析，评价天王补心丹治疗阴血亏虚型糖尿病合并失眠患者黎明现象的有效性和安全性。<br>　　结果：<br>　　1.本研究共纳入2021年01月-2021年12月就诊厦门市中医院，伴有黎明现象的阴血亏虚型糖尿病合并失眠患者共74例。两组各37例，治疗持续4周，治疗结束2个月后随访。治疗期间，试验组脱落2例（均因不能遵循用药要求剔除），实际完成35例；对照组脱落1例（主动退出），实际完成36例；经计算，总的样本脱落率为4.05%。<br>　　2.基线资料差异性比较：治疗前两组患者在性别、年龄、空腹血糖、糖化血红蛋白、中医症候积分、PSQI积分、皮质醇、生长激素等指标进行统计学分析，均显示P＞0.05，说明数据具有可比性。<br>　　3.治疗4周后，试验组与对照组的中医证候总有效率分别为88.6%与55.6%，两组相比，试验组更具优势；在中医证候积分方面，两组均能改善中医证候积分（P＜0.05），且试验组优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；单项中医症状疗效比较显示，在“入睡困难、寐中易醒、口干口渴”症状改善方面，两组差异有统计学意义（P＜0.05）；在“彻夜难眠、心悸、健忘”等方面，差异无统计学意义（P＞0.05）。<br>　　4.两组治疗方案均可降低治疗前糖化血红蛋白及空腹血糖基线水平（P＜0.05），治疗后两组糖化血红蛋白、空腹血糖的总有效率及水平比较无差异（P＞0.05），提示试验组与对照组的药物方案都可改善血糖水平，总体疗效无明显差异。<br>　　5.治疗4周后试验组黎明现象发生率为37%，对照组为61%，经统计学比较，两组患者黎明现象发生率有差别（P＜0.05），提示在中医干预治疗下黎明现象控制疗效显著。<br>　　6.两组治疗后PSQI评分均较治疗前下降（P＜0.05），且治疗后组间比较显示P＜0.05，可认为试验组降低评分效果更为明显。<br>　　7.治疗前后两组患者皮质醇比较及治疗后比较无显著差异，可认为两组治疗方案对皮质醇无显著影响；试验组治疗前后生长激素比较P＜0.05，对照组治疗前后生长激素比较P＞0.05，治疗后两组生长激素水平比较P＞0.05，提示天王补心丹对生长激素水平有影响，但疗效不显著。<br>　　8.所有患者的血常规、肝肾功能，结果均符合正常范围，各项数据指标比较均无统计学差异（P＞0.05），亦未出现不良事件及不良反应，提示两组治疗方案在临床治疗过程中是安全的。<br>　　结论：天王补心丹联合降糖药物能够改善阴血亏虚型糖尿病合并失眠患者的临床症状及血糖水平，且在中医证候疗效评价、降低黎明现象发生率方面作用优势显著，安全性良好，无明显不良反应。