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摘要目的:本研究主要通过观察芪连四君子汤治疗老年脾肾两虚型糖尿病肾病早期的临床疗效，评估其有效性及安全性，分析其疗效机制，以期为糖尿病肾病的早期干预提供中医药领域的新思路和方法。<br>　　方法：筛选2020年12月~2022年1月在山东中医药大学附属医院内科杂病门诊就诊或老年医学科住院的，60名符合纳入标准的脾肾两虚型老年糖尿病肾病早期患者，按照随机原则分为治疗组与对照组各30例。两组均予规范治疗，治疗组在此基础上加用芪连四君子汤口服，疗程均为8周。观察治疗前后两组中医证候积分、临床有效率，以及主要实验室指标：①尿微量白蛋白（U-mALB）②尿微量白蛋白/肌酐比值（UACR）③胱抑素-C（Cys-C）④超敏C反应蛋白（hs-CRP）；代谢指标：血糖、血脂的变化情况以及生命体征、三大常规、肝功能的情况，采用SPSS22.0对以上数据进行统计学分析。<br>　　结果：（1）两组患者年龄、病程、性别，以及治疗前各项观察指标均无显著差异（Pgt;0.05），具备可比性。<br>　　（2）临床总有效率：治疗之后治疗组临床总有效率为86.67%，相较于对照组的70.00%有显著升高，差异具备统计学意义（Pgt;0.05）。<br>　　（3）中医症状积分与治疗前比较，治疗后两组患者中医症状积分均明显降低（治疗组17.23±4.09vs7.73±3.49，Plt;0.01）（对照组17.03±3.32vs10.76±3.52，plt;0.05），且治疗组优于对照组（Plt;0.05），差异均具备统计学意义。<br>　　（4）主要指标：与治疗前相比，治疗后两组患者UACR水平显著下降（治疗组86.99±23.71vs66.80±23.36，plt;0.01）（对照组83.90±20.70vs78.30±20.42，plt;0.05），且治疗组优于对照组（Plt;0.05）；治疗后U-mALB水平显著下降（治疗组106.67±21.56vs67.01±26.00，plt;0.01）（对照组105.49±20.84vs81.25±23.33，plt;0.05），且治疗组优于对照组（Plt;0.05）；治疗后hs-CRP水平有所下降（治疗组19.72±7.49vs15.87±5.89，plt;0.05）（对照组21.40±8.71vs18.81±5.31，plt;0.05），且治疗组优于对照组（Plt;0.05）；治疗后Cys-C水平有所下降（治疗组1.35±0.29vs0.87±0.26，plt;0.05）（对照组1.34±0.30vs1.02±0.25，plt;0.05），且治疗组优于对照组（Plt;0.05）。以上差异均具备统计学意义。<br>　　（5）代谢指标：治疗后两组患者FPG、HbA1c、TG、LDL-C水平均下降（plt;0.05或plt;0.01），且治疗组优于对照组（Plt;0.05），差异均具备统计学意义。<br>　　（6）本实验中，两组安全性指标均未见明显异常。<br>　　结论：芪连四君子汤在治疗脾肾两虚型老年早期糖尿病肾病方面具有安全性和有效性，能够有效缓解患者的临床症状，改善肾功能，控制糖脂代谢和炎症指标，具有进一步深入研究的价值。