摘要目的:<br> 以接受R-CHOP±胸腺肽α1(Tα1)方案治疗的初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)患者作为观察对象,比较两组间近期疗效和远期生存的差异、免疫功能和感染事件发生的差异,评估Tα1在提高疗效、改善免疫功能、减少感染发生方面的有效性。<br> 方法:<br> 回顾性分析2014年1月~2018年12月在山西省肿瘤医院首次确诊的DLBCL患者的临床资料,选择经R-CHOP+Tα1治疗的DLBCL患者作为观察组,选取同期接受单纯R-CHOP方案化疗的DLBCL患者作为对照组,所有患者接受标准R-CHOP方案化疗6周期。通过医院电子病历管理系统收集两组患者的临床特征,包括年龄、性别、临床分期(AnnArbor分期系统)、IPI(internationalprognosticindex)评分、临床症状,分析有无差异。所有患者按照Lugano评效标准进行疗效评估,分为完全缓解(completeresponse,CR)、部分缓解(partialresponse,PR)、疾病稳定(stabledisease,SD)、疾病进展(progressivedisease,PD)。客观缓解率(objectiveresponserate,ORR)为完全缓解率和部分缓解率之和。随访时间从病理确诊时间开始,至2022年1月31日,总生存期(overallsurvival,OS)为开始随访至任何原因导致的死亡或末次随访时间间隔,无进展生存期(progressionfreesurvival,PFS)为开始随访至出现疾病进展或复发的时间间隔、或无复发患者至末次随访时间间隔。对两组患者的ORR、OS和PFS进行比较。记录两组患者在治疗前后外周血T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、NK细胞、细胞因子(IL-2、IFN-γ)变化情况,比较同一组化疗前后、两组化疗前、两组化疗后免疫功能差异。记录每位患者在化疗期间出现的感染情况,比较两组感染事件发生的差异。<br> 结果:<br> 共纳入观察对象218名,观察组和对照组各109例。观察组男性64例,女性45例,平均年龄(57.63±4.58)岁;临床分期Ⅰ期16例,Ⅱ期38例,Ⅲ期42例,Ⅳ期13例;IPI评分0-1分75例,2分18例,3分14例,4-5分2例,伴B组症状者46例。对照组男性68例,女性41例,平均年龄(59.93±7.15)岁;临床分期Ⅰ期15例,Ⅱ期39例,Ⅲ期41例,Ⅳ期14例;IPI评分0-1分77例,2分16例,3分13例,4-5分3例,伴B组症状者49例。两组一般资料比较,无统计学差异(P>0.05)。<br> 近期疗效和远期生存:所有患者按照Lugano评效标准进行疗效评估,观察组92人达到CR,9人达到PR,ORR为92.67%,对照组88人达到CR,7人达到PR,ORR87.15%,两组ORR无统计学差异(P>0.05)。中位随访31.4个月后,两组患者的中位OS和PFS均未达到。观察组和对照组3年PFS分别为70.7%、67.5%,无统计学差异(P>0.05);3年OS分别为77.2%、68.5%,有统计学差异(P<0.05)。<br> 免疫功能:治疗前两组患者免疫参数无统计学差异(P>0.05)。观察组化疗后CD4+、NK、CD4+/CD8+、IFN-γ水平较化疗前及对照组化疗后升高(P<0.05),对照组化疗后CD4+、NK、CD4+/CD8+较化疗前降低(P<0.05)。<br> 观察组有40例患者在化疗期间出现感染(36.70%),对照组有68例(62.39%),两组感染率对比有统计学差异(P<0.05)。<br> 结论:<br> Tα1能显著提高接受R-CHOP方案化疗的DLBCL患者的免疫功能,降低感染风险,对远期生存有益,但在提高近期疗效方面无明显优势。
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