摘要目的:<br> 随着内窥镜技术的发展和全球范围内筛查计划的实施,越来越多的消化道病变通过内镜诊断和治疗。内镜黏膜下剥离术(EndoscopicSubmucosalDissection,ESD)已成为治疗消化道病变不可或缺的手段之一,其并发症迟发性出血也受到广泛关注。本研究旨在探讨结直肠病变ESD迟发性出血的危险因素,建立预测模型及评分系统,并对其进行验证,为临床医师做出合理的诊疗决策提供理论支持。<br> 方法:<br> 回顾性收集2008年6月-2021年1月在南昌大学第一附属医院消化内镜中心接受结直肠病变ESD治疗的患者资料,包括患者的一般资料、病变相关资料、ESD操作相关资料。按3:1比例将入组患者随机分为建模组和验证组,前者用于建立模型及评分系统,后者用于验证。采用单因素及多因素分析确定结直肠病变ESD迟发性出血的独立危险因素,建立Logistic回归预测模型。根据多因素分析结果中的β系数对变量赋予风险分值,建立评分系统。根据最佳临界值,进行危险分层,划分为低风险人群及高风险人群。采用Hosmer-Lemeshow(H-L)拟合优度检验评价模型预测的一致性,采用受试者工作特征(receiveroperatingcharacteristic,ROC)曲线下面积(areaunderthecurve,AUC)评价预测模型及评分系统的区分能力。最后将验证组数据代入模型及评分系统进行验证。<br> 结果:<br> 1.共纳入911例行结直肠病变ESD患者,建模组684例,验证组227例,建模组及验证组迟发性出血发生率分别为3.4%(23/684)、2.2%(5/227)。<br> 2.在建模组中,多因素分析结果显示:病变部位在直肠(OR:4.621;95%CI:1.296-16.470;P=0.018)、病变大小≥20mm(OR:4.077;95%CI:1.474-11.275;P=0.007)、使用氩离子凝固术(Argonplasmacoagulation,APC)处理创面(OR:2.502;95%CI:1.016-6.161;P=0.046)、钛夹部分闭合创面(OR:3.465;95%CI:1.051-11.424;P=0.041)是结直肠病变ESD迟发性出血的独立危险因素。随着危险因素个数增加,ESD迟发性出血率也随之增加。<br> 3.由以上4个变量建立的预测模型:LogitP=-5.776+1.531X1+1.405X2+0.917X3+1.243X4。其中X1为病变部位,X2为病变大小,X3为使用APC,X4为钛夹闭合方式。模型H-L检验结果显示:χ2=1.996,P=0.920,即模型成立;模型的AUC为0.782,95%CI(0.692-0.871),模型具有良好的区分度。<br> 4.根据系数β建立评分系统,累积总分0-6分。计算各得分迟发性出血发生率,有分值越大迟发性出血发生率越高的趋势。评分系统的AUC为0.769,95%CI(0.670-0.867),评分系统对迟发性出血的区分度良好。将≤2分划为迟发性出血的低风险人群,>2分为迟发性出血的高风险人群。其诊断灵敏度、特异度、准确性分别78.3%、64.4%和64.9%。为低风险和高风险人群的迟发性出血发生率分别为1.2%和7.1%(P<0.001)。<br> 5.验证组结果显示:模型H-L检验结果显示:P=0.951,说明模型拟合度良好,即模型成立;Logistic回归模型的AUC为0.697,95%CI(0.478-0.917),说明模型具有较好的区分度。评分系统的AUC为0.603,95%CI(0.325-0.881),同样有随着分值增大,出血风险增加的趋势。低风险、高风险人群迟发性出血的发生率分别为2.1%和2.4%(P=0.856)。<br> 结论:<br> 1.病变部位为直肠、病变大小≥20mm、使用APC处理创面、钛夹部分闭合创面是结直肠病变ESD迟发性出血的独立危险因素。<br> 2.本研究所建立的预测模型及评分系统经验证具有较好的区分度和预测能力,能够预测结直肠病变ESD发生迟发性出血的风险,为临床医生识别高危个体和做出最佳临床决策提供理论依据。
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