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摘要目的：比较国产与原研硼替佐米治疗新诊断的多发性骨髓瘤（Newlydiagnosedmultiplemyeloma，NDMM）患者的临床疗效与安全性，并分析影响临床疗效的因素，为临床NDMM的治疗应用提供理论依据。<br>　　方法：1.回顾性分析2017年1月至2020年9月南华大学附属第一医院新诊断的活动性多发性骨髓瘤患者60例，根据治疗方案分为观察组及对照组，观察组为以国产硼替佐米（商品名千平）为基础一线治疗方案的NDMM患者33例，对照组为接受以原研硼替佐米（商品名万珂）为基础的一线治疗方案的27例NDMM患者。两组患者均至少接受3疗程规律化疗。<br>　　2.收集患者性别、年龄、初诊科室、分型、分期、白细胞计数、血红蛋白浓度、血小板计数、乳酸脱氢酶、血清钙、尿素氮、肌酐、β2-微球蛋白、血清铁蛋白、血尿免疫固定电泳、影像学、骨髓浆细胞比例、骨髓病理学、流式、荧光原位杂交技术（FluorescenceInSituHybridization，FISH）、化疗过程中出现的不良反应等信息。比较两组患者硼替佐米治疗的疗效及安全性，并分析影响患者疗效的因素。<br>　　结果：1.以千平为基础治疗方案的观察组完全缓解（Completeresponse，CR）率为27.27%，以万珂为基础治疗方案的对照组CR率为29.63%，两组间CR率无统计学差异（χ2=0.041，P=0.840）；观察组非常好的部分缓解及以上（≥Verygoodpartialresponse，≥VGPR）的比率为54.55%、对照组≥VGPR率为55.56%，差异无统计学意义（χ2=0.006，P=0.938）；观察组总缓解率（Overallresponserate，ORR）为81.82%、对照组ORR为77.78%，两组间ORR无统计学差异（χ2=0.041，P=0.840）。<br>　　2.亚组分析：1）比较观察组及对照组完成3-4疗程、6疗程的疗效时，两组患者的CR率、≥VGPR率、ORR无统计学差异（P＞0.05），然而组内分析时，6个疗程组的≥VGPR率高于3-4个疗程组，存在统计学差异（P＜0.05）；2）以年龄≥65岁作为分层依据，两组间、组内的CR率、≥VGPR率无统计学差异（P＞0.05）；3）以R-ISS分期作为分层依据时，观察组及对照组的CR率、≥VGPR率无统计学差异（P＞0.05），两组患者组内分析时，对照组R-ISS分期I-II期患者≥VGPR率高于III期患者，存在统计学差异（P＜0.05）；4）以不同化疗方案作为分层依据，两组间、组内的CR率、ORR无统计学差异（P＞0.05）；5）以初诊时血清铁蛋白含量是否增多作为分层依据（我院实验室铁蛋白含量参考值范围为：30-400ng/ml），两组间患者的CR率、≥VGPR率无统计学差异（P＞0.05），两组患者组内分析时，对照组初诊时铁蛋白含量增高的患者≥VGPR率低于铁蛋白含量正常患者，存在统计学差异（P＜0.05）。<br>　　3.安全性分析：化疗过程中患者出现的血液学不良反应有白细胞减少（观察组vs对照组：9.09%vs11.11%）、血小板减少（观察组vs对照组：18.18%vs18.52%），非血液学不良反应有外周神经病变（观察组vs对照组：42.42%vs37.04%）、肺部感染（观察组vs对照组：30.30%vs29.63%）、便秘（观察组vs对照组：30.30%vs29.63%）、呕吐（观察组vs对照组：9.09%vs11.11%）、腹泻（观察组vs对照组：9.09%vs25.93%）、乏力（观察组vs对照组：21.21%vs22.22%）、肝功能损害（观察组vs对照组：6.06%vs3.70%）、带状疱疹（观察组vs对照组：6.06%vs14.81%）、皮疹（观察组vs对照组：9.09%vs7.41%），两组患者不良反应均以外周神经病变最常见，观察组1例患者因外周神经病变停药，对照组1例患者因肝功能损害停药。观察组与对照组不良反应的发生率无统计学差异（P＞0.05）。<br>　　结论：1.国产硼替佐米与原研硼替佐米为基础的方案治疗NDMM患者的近期临床疗效相当，联合化疗的不良反应主要为周围神经病变、肺部感染、消化道不良反应等，两组患者的安全性相似。<br>　　2.治疗疗程数、R-ISS分期、初诊时血清铁蛋白水平能影响NDMM患者的临床疗效。