摘要背景:SGLT2i(sodium-glucosecotransporter-2inhibitor,钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂)是近些年出现的一种可以明显改善糖尿病患者心血管不良事件发生风险的新型降糖药物。同时研究发现它也可显著改善射血分数减低型心衰患者的预后。基于这些研究SGLT2i被推荐用于合并动脉粥样硬化性心脏病的2型糖尿病患者的治疗,达格列净也被推荐用于射血分数减低型心衰患者的治疗。对于既往有心肌梗死病史的2型糖尿病患者的随机对照研究发现SGLT2i可使这些患者的MACE(majoradversecardiovascularevents,主要不良心血管事件)的发生风险、心源性死亡或心衰再入院的发生风险显著降低。但目前关于SGLT2i对ACS(acutecoronarysyndrome,急性冠脉综合征)合并2型糖尿病患者的心血管结局的影响仍缺乏真实世界的研究证据。<br> 目的:研究SGLT2i对于ACS合并2型糖尿病患者心血管结局的影响,进一步探索有无射血分数减低(即左室射血分数≤40%)对心血管结局的影响是否存在差异。<br> 方法:本研究纳入了2019年9月至2021年6月期间于大连医科大学附属第一医院住院治疗的ACS合并2型糖尿病的患者,根据患者降糖药物应用情况分为SGLT2i组以及对照组(即应用其他降糖药物组),为减少混杂因素干扰应用倾向评分匹配方法将两组患者基线临床资料进行匹配,对匹配后的SGLT2i组271例患者及对照组491例患者进行临床随访观察。一级终点MACE是由急性心肌梗死、心源性死亡、缺血性脑卒中、心衰再入院及非计划性血运重建组成的复合终点。二级终点事件包括(1)包含急性心肌梗死、心源性死亡、缺血性脑卒中组成的次要复合终点;(2)心衰再入院;(3)非计划性血运重建。<br> 结果:1、两组患者基线临床资料比较:经倾向评分匹配后两组患者的基线临床资料特征基本平衡,且人口学特征、既往合并症、入院诊断、入院后检验指标以及用药治疗情况等因素的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者在接受经皮冠状动脉介入治疗情况(P=0.03)以及入院时糖化血红蛋白控制情况(P=0.024)差异有统计学意义。<br> 2、两组患者结局事件比较:与对照组相比SGLT2i组患者MACE(P<0.001),次要复合终点事件(P=0.024),心衰再入院(P=0.042)及非计划性血运重建(P=0.014)的发生率下降。经多因素回归分析显示SGLT2i显著降低了MACE事件发生风险(HR,0.472;95%CI,0.321-0.694;P<0.001)及非计划性血运重建的发生风险(HR,0.422;95%CI,0.212-0.842;P=0.014)。<br> 3、亚组分析:(1)对有射血分数减低的患者,经多因素回归分析后发现与对照组相比SGLT2i可显著降低MACE事件发生风险(HR,0.258;95%CI,0.106-0.626;P=0.003),SGLT2i对降低心衰再入院(P=0.052)以及非计划性血运重建的发生风险(P=0.470),差异无统计学意义。(2)对于无射血分数减低的患者,经多因素回归分析后显示,与对照组相比SGLT2i显著降低了MACE事件发生风险(HR,0.640;95%CI,0.412-0.996;P=0.048)及非计划性血运重建的发生风险(HR,0.464;95%CI,0.222-0.969;P=0.041)。SGLT2i对降低心衰再入院发生风险(P=0.920),差异无统计学意义。<br> 结论:应用SGLT2i可显著降低ACS合并2型糖尿病患者的心血管不良事件发生风险及非计划性血运重建发生风险,且无论是否存在射血分数减低SGLT2i均可降低心血管不良事件的发生风险。
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