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摘要目的：多发性骨髓瘤（MM）是一种通常来说不可治愈的浆细胞恶性肿瘤，大部分患者最终进展到复发/难治状态。目前MM迫切需要新的治疗方法。表达嵌合抗原受体（CAR）的T细胞的过继转移是用于血液恶性肿瘤的有希望的新疗法。B细胞成熟抗原(BCMA)是多发性骨髓瘤的一个最有希望的靶点。本文通过研究BCMA嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫疗法在多发性骨髓瘤当中的的疗效及安全性进行分析。<br>　　方法：本研究收集了2019年4月至2022年3月河北医科大学第二医院血液内科根据中国多发性骨髓瘤诊治指南(2020年修订)诊断为多发性骨髓瘤并接受CAR-T细胞治疗的复发难治患者20例作为研究对象。比较不同剂量的CAR-T细胞对于复发难治的多发性骨髓瘤患者的短期疗效及长期生存，比较BCMA拷贝数与缓解率的关系。<br>　　结果：比较在20例多发性骨髓瘤患者中，治疗前后白细胞水平之间差异有统计学意义（P＜0.0001）。白细胞减少3级6/20（30%），4级12/20（60%）。中性粒细胞减少3级2/20（10%），4级14/20（70%）。粒细胞缺乏恢复时间3（2-11）天，白细胞恢复基线水平中位时间3.5（2-20）天，治疗前后血红蛋白水平有明显差异（P=0.0012）。血红蛋白减少3级10/20（50%）。血红蛋白恢复基线水平中位时间3（1-60）天，治疗前后血小板水平有明显差异（P＜0.0001）。血小板减少3级6/20（30%），4级3/20（15%）。血小板恢复基线水平中位时间9.5（4-47）天，治疗前后骨髓浆细胞水平有统计学差异（P＜0.001）。治疗前后骨髓流式细胞学异常浆细胞水平有统计学意义（P=0.0028），中位血BCMA扩增倍数为687倍（6-13454），中位持续时间为2月（1-6），中位消失时间为3月（1-10）。低危患者，ORR率为1/3（33%），标危患者ORR率为7/8（88%），高危患者ORR率6/9（66%），三组间无差异（P=0.228）。缓解组血BCMA拷贝数与未缓解组血BCMA拷贝数无明显统计学差异（P=0.5890）。缓解组骨髓中BCMA拷贝数与未缓解组骨髓中BCMA拷贝数两组差异有统计学意义（P=0.009）。缓解组血清BCMA扩增倍数与未缓解组扩增倍数两组无统计学差异（P=0.9047）。IFN-γ水平对CRS反应影响不大（P=0.7181），IL-10水平与CRS无明显相关（P=0.6446），IL-23水平与CRS无显著统计学差异（P=0.2385），IL-8水平与CRS无显著相关性（P=0.3404），IL-6水平变化与CRS无统计差异。治疗前骨髓中浆细胞水平数量与治疗后出现CRS反应无明显统计学意义（P=0.5236）。输注CAR-T细胞剂量与CRS之间无明显统计学意义（P=0.2476）。≤5*10^5/kg与＞5*10^5/kg两组间无明显统计学差异（P=0.5153）。≤5*10^5/kg组中位总生存期天数为486天，1年生存率为55%，2年生存率为37%。＞5*10^5/kg组中位总生存期天数为426天，1年生存率为75%，2年生存率为38%。发现28天疗效与长期生存相关，OR值为0.083（P=0.031）。<br>　　结论：BCMACAR-T细胞免疫疗法对于多发性骨髓瘤患者是一种有效的治疗方案，即使对于复发难治的患者，仍有显著疗效，ORR率可达70%。不良反应与回输细胞剂量、浆细胞数值、细胞因子水平无关。骨髓中BCMA拷贝数水平与疗效相关，长期疗效与28天疗效相关。