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摘要依地酸钙钠，又称乙二胺四乙酸二钠钙，是EDTA钙钠盐，是一种多阶离子螯合剂。与另一种常用的螯合剂依地酸二钠相比，依地酸钙钠不与钙螯合，因此，可预防低钙血症的发生。依地酸钙钠在依地酸钙钠注射液中以主药形式存在，根据注射液一致性评价要求，且因注射液给药途径为直接入血，存在许多安全隐患，故对于注射液中依地酸钙钠的质量控制需谨慎。因此建立一种快速测定依地酸钙钠含量的方法尤为重要。具体内容如下所示：<br>　　1、基于非金属含氧酸盐测定依地酸钙钠的共振光散射光谱研究建立了三种新方法。在常温且不需要繁杂前处理的前提下，当碳酸盐离子与氢氧根离子的物质量比为1:3（方法A）、偏硅酸钠离子与氢氧根离子的物质量比为1:3（方法B）、草酸根与氢氧根之间物质的量浓度比为1:4（方法C）时引起了强烈的共振光散射现象。但在加入依地酸钙钠后，他们的共振光强度明显减弱。采用激发和发射光带宽5.0nm、扫描速度2000nm?min–1时，方法A：检测波长为265nm，体系的共振光散射差值与浓度在0.10-4.00mg·L-1范围内的依地酸钙钠(10.0mg·L-1)呈现良好的线性关系，其线性回归方程为△IRLS=3261.6C+393.02（C为浓度，单位mg·L-1），相关系数R=0.9991，检测限0.0170mg·L-1。方法B:检测波长为249nm，体系的共振光散射差值与浓度在0.25-2.50mg·L-1范围内的依地酸钙钠(10.0mg·L-1)呈现良好的线性关系，其线性回归方程为△IRLS=4323.9C-47.039（C为浓度，单位mg·L-1），相关系数R=0.9993，检测限0.0290mg·L-1。方法C:检测波长为273nm，体系的共振光散射差值与浓度在0.30-1.20mg·L-1范围内的依地酸钙钠(10.0mg·L-1)呈现良好的线性关系，其线性回归方程为△IRLS=8413.9C+9064.2（C为浓度，单位mg·L-1），相关系数R=0.9992，检测限0.0058mg·L-1。<br>　　2、基于金属含氧酸盐测定依地酸钙钠的共振光散射光谱研究建立了两种新方法。在常温且不需要繁杂前处理的前提下，方法D：当钨酸盐离子与氢氧根离子的物质量比为1:4时引起了强烈的共振光散射现象，但在加入依地酸钙钠后，共振光强度明显减弱。采用激发和发射光带宽5.0nm、扫描速度2000nm?min–1时，检测波长为250nm，体系的共振光散射差值与浓度在0.50-3.50mg·L-1范围内的依地酸钙钠(10.0mg·L-1)呈现良好的线性关系，其线性回归方程为△IRLS=3598.5C+1394（C为浓度，单位mg·L-1），相关系数R=0.9992，检测限0.0241mg·L-1。方法E：基于氧化还原反应，在加入依地酸钙钠后，共振光散射强度明显增强。用激发和发射光带宽5.0nm、扫描速度2000nm?min–1时，出现两个检测波长，分别为267nm和395nm。当λex=λem=267nm时，体系的共振光散射差值与浓度在0.50-4.50mg·L-1范围内的依地酸钙钠(10.0mg·L-1)呈现良好的线性关系，其线性回归方程为△IRLS=2494.3C+25191（C为浓度，单位mg·L-1），相关系数R=0.9990，检测限0.0929mg·L-1；当λex=λem=395nm时，体系的共振光散射差值与浓度在0.50-4.50mg·L-1范围内的依地酸钙钠(10.0mg·L-1)呈现良好的线性关系，其线性回归方程为△IRLS=2288.5C+23885（C为浓度，单位mg·L-1），相关系数R=0.9992，检测限0.0597mg·L-1。<br>　　3、基于有机酸测定依地酸钙钠的共振光散射光谱研究建立了一种新方法。在常温且不需要繁杂前处理的前提下，方法F：草酸在pH5.8时，游离出草酸根离子，在Clark-Lubs缓冲介质中，草酸根离子与水分子发生分子自聚集与自组装反应，生成草酸根水分子聚集体引起共振光散射现象。依地酸钙钠在pH5.8解离出钙离子,与草酸根水分子聚集体配位，形成新的超分子聚集体，导致共振光散射强度显著增大。用激发和发射光带宽5.0nm、扫描速度2000nm?min–1时，出现两个检测波长，检测波长为309nm，体系的共振光散射差值与浓度在0.25-1.50mg·L-1范围内的依地酸钙钠(10.0mg·L-1)呈现良好的线性关系，其线性回归方程为△IRLS=10319C-1908.2（C为浓度，单位mg·L-1），相关系数R=0.9991，检测限0.0197mg·L-1。<br>　　4、基于有机试剂配合物测定依地酸钙钠的可见分光光度法研究建立了一种新方法。在常温且不需要繁杂前处理的前提下，方法G：基于配体置换反应，在加入依地酸钙钠后，扫描出现两个波长，可见光强度在420nm处显著增强，但在630nm处显著减弱。当λ=420nm时，体系的吸光度差值与浓度在2-14mg·L-1范围内的依地酸钙钠(100.0mg·L-1)呈现良好的线性关系，其线性回归方程为△A=0.0291C+0.0069（C为浓度，单位mg·L-1），相关系数R=0.9991，检测限0.7392mg·L-1；当λ=630nm时，体系的吸光度差值与浓度在0.5-12mg·L-1范围内的依地酸钙钠呈现良好的线性关系，其线性回归方程为△A=0.1697C-0.0319（C为浓度，单位mg·L-1），相关系数R=0.9992，检测限0.1126mg·L-1。