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摘要目的<br>　　评价新辅助免疫治疗联合化疗在可切除局部晚期食管鳞状细胞癌中的安全性和有效性。<br>　　方法<br>　　收集2020年9月到2022年12月在吉林大学第二医院胸外科行术前新辅助治疗的可切除局部晚期食管鳞状细胞癌的患者的电子病历，根据是否使用免疫治疗分为两组，联合组患者使用程序性细胞死亡受体1抑制剂（卡瑞利珠单抗）联合紫杉醇+卡铂；化疗组患者采用紫杉醇+卡铂。每3周作为1个治疗周期，在2-4周期的治疗结束后评估患者的治疗效果。收集两组患者的一般临床资料：年龄、性别、吸烟史、饮酒史、家族遗传史、TNM分期、肿瘤部位；影像学和病理学资料:影像学临床疗效（PR、CR、SD、ORR、肿瘤消退程度）、病理学临床疗效(MPR和pCR)；围手术期资料:新辅助治疗周期数、末次化疗结束至手术开始时间、R0切除率、手术切除率、手术时间、术中出血量；术后资料：不良反应发生率、术后经口进流食时间、术后住院时间。采用SPSS28.0软件进行统计分析。P＜0.05为差异有统计学意义。<br>　　结果<br>　　新辅助免疫治疗联合化疗组（联合组）与新辅助单用化疗组（化疗组）相比，在一般资料如性别、年龄、吸烟史、饮酒史、家族史、肿瘤部位、T分期、N分期、TNM临床分期等方面无统计学差异（P均＞0.05）。两组患者在进行2-4个周期后的新辅助治疗后的4周内进行影像学及核医学等检查评估全身基本状况。根据RECIST1.1判断两组患者的影像学疗效，两组患者在PR、PD、DCR指标上无统计学差异（P＞0.05），在CR、SD及ORR上均有显著的统计学差异（P＜0.05）。在接受新辅助治疗的2-4个周期，联合组与化疗组相比接受了（2.28±0.50vs2.73±0.63）周期数，联合组平均周期数略小于化疗组，但两组新辅助周期数在统计学上无显著差异（P=0.145）。联合组末次化疗至手术时间（TTS）为21.74±1.47天，化疗组TTS为22.77±1.19天。联合组与化疗组患者手术切除率均为100%，仅有联合组中1位患者因出现免疫相关性肺炎而延误手术（延误8天）。本研究中新辅助免疫治疗联合化疗组与单纯化疗组相比，肿瘤消退评分中0级（11.6%vs22.7%），1级（9.3%vs27.3%），2级（25.6%vs18.2%），3级（48.8%vs18.2%），4级（4.7%vs13.6%），≥2级(79.1%vs50.0%）。联合组中患者在2级、3级、≥2级肿瘤消退比例大于化疗组，在0级、1级、4级中小于化疗组。在3级及≥2级上均有显著的统计学差异（P＜0.05）。联合组共41（95.3%）例患者接受了微创食管癌根治术（MIE），2（4.7%）例患者接受了开胸食管癌根治术（OE）；化疗组中接受MIE的患者共19（86.4%）例，接受OE的患者共3（13.6%）例，差异无统计学意义（P=0.198）。联合组与化疗组相比MIE手术时间为（466.05±84.65vs494.16±110.91）分钟，OE手术时间为(387.50±10.61vs373.33±18.56)分钟，MIE术中出血量为(223.66±51.47vs211.05±54.86)ml，OE术中出血量为(220.00±28.28vs353.33±64.29)ml，MIE淋巴结清扫个数为(7.59±2.16vs7.26±1.79)个，OE淋巴结清扫个数为(9.00±2.83vs7.67±1.53)个，MIE术后经口进食时间为(7.71±1.82vs8.42±2.73)天，OE术后经口进食时间为(7.00±0.00vs9.00±2.65)天，MIE术后住院时间为（10.61±2.14vs11.63±3.48）天，OE术后住院时间为（10.00±0.00vs12.33±2.31）天。两组患者在手术方式、手术时间、术中出血量、淋巴结清扫个数、术后经口进食时间、术后住院时间上在统计学上无显著差异（P＞0.05）。2-4周期新辅助治疗后4-6周进行手术，联合组R0切除率为100%（43/43）略高于化疗组R0切除率95.5%（21/22），R1切除率为4.5%（1/22），两组患者在R0切除率上无统计学差异（P=0.159）。在病理学方面，对手术切除的总共65例患者进行病理学评估：联合组pCR率为27.9%（12/43），MPR率为46.5%（20/43），化疗组pCR率为4.5%（1/22），MPR率为31.8%（7/22），无论在pCR率还是MPR率上，联合组均高于化疗组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。术后并发症同样是新辅助治疗的一个重要的考虑指标。联合组与化疗组相比肺炎发生率（20.9%vs18.2%），胸腔积液发生率（27.9%vs31.8%），吻合口瘘发生率（4.7%vs18.2%），声音嘶哑发生率（7.0%vs9.1%），低蛋白血症发生率（81.4%vs81.8%）。联合组中肺炎、胸腔积液、吻合口瘘、声音嘶哑、低蛋白血症发生率均小于化疗组，但差异均无统计学意义（P＞0.05）。新辅助免疫治疗联合化疗的术后并发症发生率并未显著增加。<br>　　结论<br>　　1.新辅助卡瑞丽珠单抗联合紫杉醇及卡铂治疗局部晚期食管鳞状细胞癌，原发肿瘤消退显著，肿瘤R0切除率高，有效性较高。<br>　　2.新辅助卡瑞丽珠单抗联合紫杉醇及卡铂的相关不良事件率低，无围术期死亡病例，不增加术后并发症发生率，在一定程度上表明新辅助免疫联合化疗是安全可行的。<br>　　3.本研究回顾性验证了新辅助免疫治疗联合化疗的有效性及安全性，为局部晚期食管癌一线治疗提供了新的方案。