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摘要目的：多项三期临床研究已经验证了恩扎卢胺和阿比特龙是转移性前列腺癌（Metastatic prostate cancer，mPCa）的有效治疗手段，但哪种药物整体疗效更好，安全性更高尚不明确。本研究旨在评估恩扎卢胺、阿比特龙和比卡鲁胺治疗mPCa的疗效和安全性是否存在差异，为临床医生合理用药提供真实世界研究数据。<br>　　方法：纳入2018年1月至2023年3月期间，在兰州大学第二医院、甘肃省人民医院和甘肃省肿瘤医院确诊并接受恩扎卢胺、阿比特龙或比卡鲁胺治疗的1 90例mPCa患者。按照疾病阶段的不同分为转移性激素敏感性前列腺癌（Metas tatic hormone-sensitive prostate cancer，mHSPC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（Metastatic castration-resistant prostate cancer，mCRPC），按照治疗药物的不同分为恩扎卢胺组、阿比特龙组和比卡鲁胺组。收集患者的临床数据和随访资料，通过分析不同治疗组患者的中位无进展生存期（Progression-free survival，PFS）、前列腺特异抗原（Prostate specific antigen，PSA）应答和影像学应答等观察指标来对比不同药物对mHSPC 和mCRPC患者的治疗效果和治疗相关的不良事件的差异。<br>　　结果：本研究共纳入患者190例，其中mHSPC组有127例患者，mCRPC组有63例患者。mHSPC患者中，恩扎卢胺组34例，阿比特龙组47例，比卡鲁胺组46例。相较比卡鲁胺，新型内分泌药物（恩扎卢胺和阿比特龙）能显著延长mHSPC患者中位PFS（恩扎卢胺组未到达，阿比特龙组24个月，比卡鲁胺组15个月；P＜0.001），且恩扎卢胺较阿比特龙疗效更加显著（P=0.020）。多因素COX回归分析发现初始恩扎卢胺治疗，PSA＜100ng/mL和ECOG评分0-1是mHSPC患者中位PFS延长的良好预后因素。卡方分析提示新型内分泌药物治疗mHSPC在PSA应答和影像学改善方面均优于比卡鲁胺，其中恩扎卢胺疗效较阿比特龙更加显著。亚组分析发现不同亚组观察指标同整体结果呈现一致的趋势，高瘤负荷和Gleason≥8的mHSPC患者使用恩扎卢胺有更好的PSA应答和影像学改善。三种药物所有等级不良事件和3级及以上不良事件发生率相似，结果均无明显的统计学差异（P=0.366；P=0.830）。mCRPC患者中，恩扎卢胺组32例，阿比特龙组31例。相较阿比特龙，恩扎卢胺显示出延长mCRPC患者中位PFS的趋势（恩扎卢胺组18个月，阿比特龙组13个月），但差异无统计学意义（P=0.113）。多因素COX回归分析发现恩扎卢胺治疗、肿瘤分期T2/T3和ECOG评分0-1是mCRPC患者PFS延长的良好预后因素。卡方分析结果提示相较阿比特龙，恩扎卢胺能更快降低患者PSA水平至PSA谷值（nadir PSA，nPSA），差异有统计学意义（P=0.031）。亚组分析发现不同亚组观察指标同整体结果呈现一致的趋势，其中T4期患者和Gleason≥8患者使用恩扎卢胺PSA应答更加显著。恩扎卢胺和阿比特龙治疗mCRPC患者不良事件和≥3级不良事件发生率相似，无统计学差异（P=0.514和P=0.459）。<br>　　结论：本研究认为对于mHSPC患者，相较比卡鲁胺，新型内分泌药物治疗能显著延长患者的中位 PFS，有更好的 PSA 应答和影像学改善，尤其适用于伴有高瘤负荷和Gleason≥8的患者，其中恩扎卢胺疗效更加显著。对于mCRPC患者，相较阿比特龙，恩扎卢胺表现出延长中位 PFS 的趋势，但差异无统计学意义。恩扎卢胺能显著改善mCRPC患者的PSA应答，尤其适用于T4期或Gleaso n≥8 的患者。新型内分泌药物耐受性良好，相较传统药物治疗 mPCa 患者的不良事件和严重不良事件发生率无统计学差异，具有较高的安全性，值得推广。