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摘要目的：<br>　　除心力衰竭标准治疗外，钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂（sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors，SGLT2i）对慢性射血分数中间值心力衰竭（heart failure with mid-range ejection fraction，HFmrEF）患者心血管预后的影响尚不完全清楚。观察SGLT2i达格列净在真实世界中对伴或不伴2型糖尿病（ type 2 diabetes mellitus ， T2DM)的慢性HFmrEF患者心血管结局的影响。<br>　　方法：<br>　　本研究为单中心回顾性队列研究，选取2019年1月至2021年12月本院的伴或不伴T2DM的728名慢性HFmrEF患者作为研究对象，根据其治疗方案不同分为暴露组和对照组。对照组患者应用指南导向的常规心力衰竭药物治疗，包括血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensin Ⅱ receptor blocker ， ARB)/血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(angiotensin receptor neprilysin inhibitor，ARNI）、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、利尿剂、强心剂及血管扩张剂。暴露组在常规心力衰竭药物治疗的基础上联合SGLT2i达格列净片10mg,每日一次，两组维持治疗方案治疗至少6个月。收集患者人口统计学资料、既往史、现病史、部分实验室检验结果、超声心动图等资料。以SGLT2i为分组变量，以年龄、性别、吸烟史、饮酒史、高血压病史、糖尿病病史、高脂血症病史、冠心病病史、卒中史、经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）史、冠状动脉旁路移植术(coronary artery bypass grafting，CABG)史、永久起搏器植入史、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)、估算的肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate，eGFR）及B型利钠肽（B-type natriuretic peptide，BNP）水平观察指标作为倾向性评分匹配要素，对两组进行倾向评分匹配。主要终点事件是因心力衰竭住院、因心力衰竭紧急就诊或心血管原因死亡的复合终点，次要终点事件是全因死亡。采用SPSS 26.0（IBM SPSS Statistics 26.0）软件进行数据统计分析，采用R语言（The R Programming Language）绘图进行数据可视化。使用Kaplan-Meier方法生成生存曲线，应用多变量Cox比例风险回归对终点事件进行统计分析，治疗效果以风险比（hazard ratio，HR）及其95%置信区间（95%confidence interval，95%CI）表示。所有P值检验均为双侧检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。<br>　　结果：<br>　　1 入组情况<br>　　本研究共纳入728名伴或不伴T2DM的慢性HFmrEF患者作为研究对象，其中暴露组192名，对照组536名。与对照组相比，暴露组患者年龄更低，eGFR、LVEF、BNP水平更高，吸烟、饮酒、高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病、PCI病史比例更高。以SGLT2i为分组变量进行1：1倾向性评分匹配（卡钳值0.15），经倾向性评分匹配后生成108对匹配对。暴露组男75例（69.4%），女33例（30.6%），年龄40～80岁，平均（63.2±9.1）岁；对照组男66（61.1%）例，女42（38.9%）例，年龄30～89岁，平均（62.3±11.9）岁。暴露组和对照组患者基线特征均衡，无统计学差异（P均＞0.05）。<br>　　2 暴露组和对照组主要复合终点事件发生风险对比<br>　　两组患者主要复合终点事件发生的风险有显著差异，主要复合终点事件的3年累积发生率分别为暴露组0.28、对照组0.46，暴露组发生主要复合终点事件的风险较对照组显著降低（HR=0.51，95%CI：0.30-0.86， P=0.010）。<br>　　2.1 暴露组和对照组因心力衰竭住院风险对比<br>　　两组因心力衰竭住院的3年累积发生率分别为暴露组0.25、对照组0.40，与对照组相比，暴露组因心力衰竭住院的风险显著降低（HR=0.53， 95%CI：0.30-0.94，P=0.027）。<br>　　2.2 暴露组和对照组因心力衰竭紧急就诊风险对比<br>　　两组因心力衰竭紧急就诊的3年累积发生率分别为暴露组0.14、对照组0.26，暴露组因心力衰竭紧急就诊的风险低于对照组（HR=0.43， 95%CI：0.20-0.97，P=0.035）。<br>　　2.3 暴露组和对照组心血管原因死亡风险对比<br>　　两组患者心血管原因死亡的3年累积发生率分别为暴露组0.05、对照组 0.14 ，暴露组相比对照组，心血管原因死亡的风险显著降低（HR=0.44，95%CI：0.15-1.28），但无统计学差异。<br>　　3 暴露组和对照组次要终点事件发生风险对比<br>　　暴露组的次要终点事件全因死亡终点的3年累积发生率为0.21，对照组的3年累积发生率为0.36，暴露组的全因死亡终点发生风险低于对照组（HR=0.54，95%CI：0.26-1.10），但无统计学差异。<br>　　结论：<br>　　SGLT2i达格列净显著降低了伴或不伴T2DM的慢性HFmrEF患者因心力衰竭住院、因心力衰竭紧急就诊、心血管原因死亡的复合终点风险。这种影响可能主要源于SGLT2i达格列净显著降低了伴或不伴T2DM的慢性HFmrEF患者因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。