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基于坏死体积及空间定位的ESWT与塞来昔布治疗对ONFH髋部疼痛影响的研究

摘要股骨头坏死(Osteonecrosisoffemoralhead,ONFH)是一种缺血性坏死疾病,由外伤、饮酒、肥胖、吸烟和糖皮质激素等因素所引起。随着缺血的加重和骨细胞,骨组织的死亡,股骨头的结构会逐渐发生改变进而塌陷,严重者甚至会导致残疾。目前ONFH多发于年轻活跃的患者,因此临床上多以镇痛消炎,改善功能为目的进行对症保髋治疗,以保证患者的生存质量。作为一种非甾体抗炎药,塞来昔布对ONFH引起的疼痛有良好的镇痛效果,可选择性地抑制环氧化酶-2,从而抑制前列腺素表达引起的局部组织炎症反应和疼痛,但其长期应用常伴有严重的不良反应。作为一种物理性治疗方法,体外冲击波疗法(Extracorporealshockwavetherapy,ESWT),可有效的延缓股骨头坏死的进展,改善髋部疼痛和髋关节功能限制。然而传统的ESWT多采用二维图像引导进行定位,缺乏三维层面引导的准确定位。<br>  目的:(1)应用坏死区域MRI-3D重建技术精准确定ONFH空间位置及体积大小,使ESWT能量准确耦合在坏死区域及其周边,形成个性化ESWT。(2)评价基于坏死区域MRI-3D分区的ESWT在短期内改善ONFH造成的髋部疼痛和功能限制的有效性和安全性。(3)以塞来昔布作为参照标准,对比两种治疗方法在改善ONFH造成的髋部疼痛和功能限制的差异。<br>  方法:本研究纳入了自2021年6月至2022年8月间,在我院就诊的78例诊断为ONFH(ARCO分期I-IV期)并伴有髋部疼痛和功能受限的患者,随机分为实验组和对照组,每组39例。实验组即基于MRI-3D分区的个性化ESWT组:在MimicsResearch21.0软件中导入纳入患者双髋关节的核磁原始数据,对坏死区域进行标定,通过软件分析得出患者股骨头三维模型及其坏死区域。重建完成后,整个股骨头按照我科结合日本骨坏死研究学会JIC分型和中日友好医院ONFH分型制定的分区方法分成6个分区,每个分区对应个性化体位,行个性化的ESWT干预;对照组即药物组,采取对症支持治疗,口服塞来昔布和阿伦磷酸钠。治疗完成后,利用视觉模拟评分(VAS)、哈里斯评分(Harris)、西部安大略省和加拿大McMaster大学骨关节炎指数(WOMAC)等指标进行疗效分析,并应用三维重建技术对坏死区域体积进行测量。其中,又以治疗完成后第2周的Harris评分为主要评价指标(较治疗前增加10分为有效),对比实验组和对照组的有效率得出疗效差异,所有患者在治疗结束后进行了为期8周的随访,并在治疗结束后的第3个月行MRI和X线的拍摄,同治疗前相对比。<br>  结果:实验组在完成治疗后的第1天、第2周、第4周,第8周Harris评分、VAS评分及WOMAC评分均较治疗前显著改善(P<0.05)。对照组在治疗完成后的第1天、第2周、第4周,第8周VAS评分及WOMAC评分均较治疗前显著改善(P<0.05)。但是Harris评分仅在治疗完成后第2周较治疗前出现统计学差异(P<0.05)。至治疗结束后的第3个月,两组病人的X线和核磁共振影像与治疗前相比没有明显变化,坏死体积与治疗前相比也没有明显变化(P>0.05)。组间比较,第二周实验组有效率为69%gt;对照组的51%,两组有效率差异的95%范围置信区间为[-4.56%,40.56%],-4.56%gt;-10%(非劣效性值)。<br>  结论:基于MRI-3D分区的个性化ESWT可在短期内改善ONFH造成的髋部疼痛和功能限制,延缓ONFH的病程进展;且在改善髋部疼痛方面,其有效率不劣效于塞来昔布。

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