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摘要目的：叶黄素（LUT）是天然抗氧化剂，具有预防黄斑变性、缓解视力疲劳、预防心血管疾病等作用，但因其水溶性低，稳定性差而限制了其应用。因此，本研究制备叶黄素-大豆分离蛋白纳米粒（LUT-SPINPs）及叶黄素-大豆分离蛋白-褐藻糖胶三元复合纳米粒（LUT-SPI-FUDNPs）以提高其溶解度及稳定性，为LUT的后续制剂开发提供研究基础。<br>　　方法：采用高效液相法建立LUT的体外分析方法，测定其在不同pH磷酸盐缓冲液和水中溶解度，并对LUT在不同光照、温度、氧气条件下的稳定性进行相关研究。首先，以包封率、载药量、渗漏率为考察指标，制备LUT-SPINPs，并通过单因素考察、Box-Behnken设计实验对LUT-SPINPs的制备工艺进行优化；采用紫外光谱扫描法、傅里叶红外光谱法（FTIR）、差示扫描热量法（DSC）和X射线衍射法（XRD）对LUT-SPINPs形成机制进行探讨研究；采用静电自组装法制备LUT-SPI-FUDNPs，研究其在不同条件下的稳定性、溶解度和体外模拟消化情况，并对其进行表征；通过DPPH自由基清除、ABTS自由基清除、Fe3+总还原力测定考察LUT-SPINPs、LUT-SPI-FUDNPs体外抗氧化活性；采用乙醇氧化损伤模型探讨制剂的体内抗氧化活性。<br>　　结果：建立的LUT体外分析方法稳定可行；单因素考察法结合BBD响应面法优化得到的LUT-SPINPs最佳处方及工艺：药载比1:7.587，SPI质量浓度为0.83mg·mL-1，搅拌时间为1.493h；测得LUT-SPINPs的包封率（EE%）、载药量（DL%）及渗漏率（LR%）分别为（91.52±1.05）%、（8.80±0.09）%、（1.00±0.14）%；LUT-SPI-FUDNPs中确定了SPI与FUD最佳质量比为4:1，测得其平均粒径、多分散系数（PDI）及Zeta电位分别为（139.8±1.2）nm、0.15±0.02及（-31.9±1.7）mV；紫外光谱、FTIR、DSC和XRD研究进一步验证了LUT-SPINPs、LUT-SPI-FUDNPs的形成；溶解度实验表明将叶黄素制备成LUT-SPINPs、LUT-SPI-FUDNPs后，其在纯化水中的溶解度分别提高了350.74、432.42倍；稳定性研究结果显示LUT-SPINPs、LUT-SPI-FUDNPs均提高了叶黄素的紫外光、高温、氧气条件下的稳定性，且LUT-SPI-FUDNPs的稳定性优于LUT-SPINPs；体外模拟消化研究表明LUT-SPINPs、LUT-SPI-FUDNPs的累计释放率均高于游离LUT；体外抗氧化能力实验证明，LUT-SPINPs、LUT-SPI-FUDNPs的DPPH、ABTS自由基清除力及Fe3+总还原力均强于LUT；体内抗氧化实验中，相较于模型组和LUT组，LUT-SPINPs、LUT-SPI-FUDNPs血清和肝脏中的SOD、CAT活性显著增加，MDA含量减少（p＜0.05或p＜0.01），表明，二者能增强LUT的抗氧化活性，且同等剂量下，LUT-SPI-FUDNPs组抗氧化活性优于LUT-SPINPs（p＜0.05或p＜0.01）。<br>　　结论：本研究构建的叶黄素-大豆分离蛋白纳米粒及叶黄素-大豆分离蛋白-褐藻糖胶三元复合纳米粒给药系统有效提高了LUT的溶解度，增强了其稳定性、体内外抗氧化活性，为LUT用药提供了新的选择。