摘要目的:探讨在上眼睑皮肤局部应用复方利多卡因乳膏与盐酸丁卡因凝胶对减轻上眼睑成形术患者局部麻醉药注射疼痛的作用。比较两种药物在应用不同时长的麻醉效果、眼睑皮肤局部反应以及对术后眼睑水肿的影响。<br> 方法:本研究是一项前瞻性、双盲、随机对照临床研究。研究纳入2021年1月-2023年1月就诊于大连医科大学附属第二医院眼科的60例行上睑成形术的患者。根据是否涂抹表面麻醉剂以及涂抹时间将患者按照1:1:1随机分入30分钟组(A组)、60分钟组(B组)与空白对照组(不涂抹表面麻醉剂)。术前,A、B两组患者由同一位医师在双侧眼睑随机配对涂抹复方利多卡因乳膏与盐酸丁卡因凝胶,应用相应的时间后擦去表面麻醉剂同时评估局部皮肤反应,随后接受局部麻醉剂注射。在完成局部麻醉药注射后对所有患者双侧眼睑的局部麻醉药注射痛进行评估。术后第一天(24小时)评估所有患者双侧眼睑的肿胀程度。<br> 结果:<br> 1.局部麻醉药注射痛<br> 在对照组中,评估患者双侧眼睑局麻药注射痛后取平均值,最终值为:6.7±1.59。A组中,盐酸丁卡因凝胶一侧眼睑局麻药注射痛评分为5.75±1.62,复方利多卡因乳膏一侧眼睑为6.25±1.48。两侧眼睑的局部麻醉药注射痛与对照组相比均无统计学差异(P>0.05),两侧眼睑相比同样无统计学差异(P>0.05)。B组中,盐酸丁卡因一侧局麻药注射痛评分为4.65±1.66,复方利多卡因乳膏一侧为5.5±1.73,比较两侧眼睑的局部麻醉药注射痛评分或分别与对照组相比均存在统计学差异(均P<0.05)。A组与B组中,盐酸丁卡因凝胶对应眼睑的局部麻醉药注射痛评分对比存在统计学差异(P<0.05),复方利多卡因乳膏侧眼睑对比无统计学差异(P>0.05)。<br> 2.年龄、性别对局部麻醉药注射痛的影响<br> 多重线性回归分析提示年龄与局部麻醉药注射痛成显著负相关(回归系数=-0.022,P<0.05),性别差异则不能显著影响患者的局部麻醉药注射痛(回归系数=0.368,P>0.05)。进一步分析性别差异对局部麻醉药注射痛的影响,对照组中男性与女性患者的局部麻醉药注射痛对比有统计学差异(P<0.05),在A组与B组两者对比则无统计学差异(均P>0.05)。<br> 3.皮肤局部反应<br> A组中有6名患者应用复方利多卡因乳膏一侧眼睑出现了轻微的皮肤红斑(30%),B组中有8名患者在应用后出现轻微的皮肤红斑(40%),两者对比无统计学差异(P>0.05)。盐酸丁卡因凝胶对应眼睑的主要皮肤反应为局部水肿,在A组中盐酸丁卡因一侧眼睑皮肤水肿发生率为75%(15名患者),在B组中则为70%(14名患者),两者对比无统计学差异(P>0.05)。分别比较A、B组中两种药物对应眼睑的皮肤反应发生率,A组中两者差异具有显著的统计学意义(P<0.01),B组中两者比较则无统计学意义(P=0.056)。A、B两组中,盐酸丁卡因凝胶对应的所有眼睑皮肤局部反应发生率为72.5%(29名患者),复方利多卡因乳膏侧眼睑则为35%(14名患者),两者对比具有极显著的统计学差异(P<0.001)。<br> 4.术后眼睑水肿对比<br> 在对照组中,评估患者术后第一天(24小时)双侧眼睑的水肿程度后取平均值,最终值为:1.54±0.92。A组中,盐酸丁卡因凝胶侧眼睑的术后水肿评分为1.65±0.67,复方利多卡因侧为1.75±0.72。B组中,盐酸丁卡因凝胶一侧眼睑的术后水肿评分为1.7±0.66,复方利多卡因乳膏一侧为1.55±0.69。在A、B两组中,无论将盐酸丁卡因凝胶或复方利多卡因乳膏一侧眼睑的术后水肿评分与对照组比较,还是将其与组内配对一侧或另一组同侧比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论:复方利多卡因乳膏与盐酸丁卡因凝胶在上眼睑皮肤局部应用60分钟后均可有效地减少局部麻醉药注射痛。与复方利多卡因乳膏相比,盐酸丁卡因凝胶显示出了更强的麻醉效果与更高频率的皮肤反应。两种表面麻醉剂在应用30分钟与60分钟后均不影响术后第一天(24小时)的眼睑水肿程度。
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