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加速康复外科下食管癌新辅助治疗后手术时机对康复及预后影响的Meta分析

摘要目的:通过Meta分析探索加速康复外科下食管癌新辅助治疗后选择不同手术时机对患者康复及预后的影响,以期为目前加速康复外科在食管癌治疗中的应用和发展提供意见和参考。<br>  方法:基于“PICOS”原则制定检索策略,系统检索了PubMed、WebofScience、CochraneLibrary和Embase等数据库,检索时间自建库至2022年11月,主题词包括:Enhancedrecoveryaftersurgery、EsophagealNeoplasms、Esoph-agectomy、NeoadjuvantTherapy、TimetoSurgery和TimeInterval,检索有关食管癌新辅助治疗后不同手术时机对康复及预后影响的相关研究,依据所制定的严格纳入及排除标准,两名研究员分别独立检索、筛选、纳入文献并完成数据提取工作,相关争议采用协商方式解决。使用ReviewManager5.4软件完成Meta分析工作,分析指标包括术后病理缓解情况(PCR(PathologicCompleteResponse,病理完全缓解)、R0切除和术后淋巴结转移情况)、围手术期并发症发生情况(术后吻合口瘘、术后肺部并发症、术后30及90天内死亡情况)和远期生存指标(2年和5年总体生存期),从多个方面比较不同手术时机的选择对食管癌患者术后康复和预后的影响。<br>  结果:共计检索获得1349篇文献,经筛除后纳入Meta分析共20项研究,样本总量为32422人,时间跨度从2010至2021年,覆盖亚洲、美洲及欧洲多个国家地区,主要为食管鳞状细胞癌和腺癌两种组织学分型,NOS评分均为高质量研究。以手术时机间隔6-8周为分界点,将新辅助治疗后6-8周内手术归为短间隔组并将新辅助治疗6-8周以后手术归为长间隔组后进行Meta分析,结果:(1)对于PCR,纳入15项研究数据,Q检验P=0.03,I2=44%<50%,异质性显著,使用随机效应模型。总体OR=1.15,95%CI=[1.01,1.29],P<0.05,差异具有统计学意义,可认为延迟手术可获得更好的PCR。(2)对于R0切除,纳入13篇研究,Q检验P=0.01,I2=54%>50%,异质性较大,使用随机效应模型。总体OR=0.82,95%CI=[0.67,1.00],P=0.05,差异具有统计学意义。短间隔组的R0切除率明显优于长间隔组。(3)对于术后淋巴结转移情况,13篇研究提供了相关数据,Q检验P=0.09,I2=37%<50%,异质性可接受,使用固定效应模型。总体OR=0.90,95%CI=[0.84,0.96],P<0.05,差异具有统计学意义,长间隔组发生新辅助治疗后淋巴结转移的概率较短间隔组偏低。(4)对于术后吻合口瘘,纳入10项研究,Q检验P=0.47,I2=0%<50%,未提示研究间存在显著异质性,使用固定效应模型。总体OR=1.20,95%CI=[1.00,1.43],P=0.05,差异具有统计学意义,可认为延迟新辅助治疗后的手术时机可能导致其围手术期吻合口瘘的发生概率增高。(5)对于术后肺部并发症,纳入7项研究,Q检验P=0.08,I2=48%<50%,异质性可接受,使用固定效应模型。总体OR=1.50,95%CI=[1.17,1.92],P<0.05,判定差异具有统计学意义。延迟新辅助治疗后的手术时机,可能会显著增加术后肺部并发症的发生率。(6)对于术后30天内死亡率,纳入9项研究,Q检验P=0.74,I2=0%<50%,研究间未发现显著异质性,使用固定效应模型。总体OR=1.47,95%CI=[1.20,1.80],P<0.05,判定差异具有统计学意义。对于术后90天内死亡率,纳入5篇研究,Q检验P=0.81,I2=0%<50%,研究间未发现明显异质性,使用固定效应模型。总体OR=1.42,95%CI=[1.20,1.69],P<0.05,判定差异具有统计学意义。新辅助治疗后尽早进行手术治疗在降低食管癌患者术后30天及90天内死亡率方面存在显著优势。(7)对于2年OS,15项研究纳入分析,Q检验P=0.70,I2=0%<50%,研究间未发现明显异质性,使用固定效应模型。总体OR=0.83,95%CI=[0.76,0.89],P<0.05,差异具有统计学意义。对于5年OS,纳入14项研究,Q检验P=0.63,I2=0%<50%,研究间未发现显著异质性,使用固定效应模型。总体OR=0.81,95%CI=[0.74,0.89],P<0.05,差异具有统计学意义。新辅助治疗后尽早手术有助于食管癌患者在2年和5年OS方面取得显著收益。(8)亚组分析未发现导致异质性的潜在因素,敏感性分析后结果未产生明显变化,未发现研究间存在明显发表偏倚。<br>  结论:食管癌新辅助治疗较长间隔后手术可获得较高的PCR和较低的淋巴结转移率;而选择尽早手术可获得更好的R0切除,且在围手术期并发症方面,选择尽早手术可有效减少吻合口瘘、术后肺部并发症和围手术期死亡等严重并发症发生,促进患者的快速康复,提高患者的医疗质量;在远期生存方面,尽早手术也可获得更好的总体生存期。综上,建议食管癌患者新辅助治疗后应选择尽早手术以获得良好的术后康复和远期生存质量。

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