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卡瑞利珠单抗联合化疗治疗EGFR/ALK野生型、晚期非鳞状NSCLC的病例分析及卡瑞利珠单抗不良事件的文献研究

摘要目的:探究卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和奈达铂在EGFR/ALK野生型、晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中的疗效和安全性趋势,EGFR/ALK野生型、晚期非鳞状NSCLC老年患者接受卡瑞利珠单抗联合化疗的疗效和安全性趋势以及老年患者是否需要剂量调整,并对比卡瑞利珠单抗不同联合治疗方案间的安全性差异。为晚期非鳞状NSCLC免疫联合治疗的选择提供临床数据,并为进一步的研究提供基础。<br>  方法:(1)病例分析1:收集2021年8月1日-2022年10月31日在重庆医科大学附属第一医院住院并接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和奈达铂或卡铂治疗的EGFR/ALK野生型、晚期非鳞状NSCLC患者共46例,按照治疗方案分为治疗组和对照组,对两组患者的治疗效果和安全性进行分析。病例分析2:收集2021年8月1日-2022年10月31日在重庆医科大学附属第一医院住院并接受卡瑞利珠单抗联合化疗的EGFR/ALK野生型、晚期非鳞状NSCLC患者共67例,按照患者年龄分为老年组和非老年组,对两组患者的治疗效果和安全性进行分析。(2)文献研究:检索数据库中卡瑞利珠单抗相关临床试验文献,提取符合纳入标准的队列信息,根据用药方案将提取的研究队列分组,对各组的不良事件发生情况进行分析。<br>  结果:(1)病例分析1:共纳入46例患者,治疗组中位无进展生存期(mPFS)、疾病控制率(DCR)小于对照组(32周vs.38周,80.00%vs.80.77%),治疗组客观缓解率(ORR)大于对照组(10.00%vs.7.69%)。对照组中所有级别及3级以上治疗相关不良事件(TRAE)的发生率更高(92.31%vs.90.00%,15.38%vs.10.00%)。(2)病例分析2:共纳入67例患者,老年组的mPFS大于非老年组(45周vs.38周),老年组ORR和DCR小于非老年组(5.62%vs.6.90%,73.68%vs.75.86%)。老年组所有级别及3级以上TRAE的发生率均高于非老年组(97.37%vs.82.76%,13.16%vs.6.90%)。(3)文献研究:纳入25项研究文献,共2083例患者。卡瑞利珠单抗单药治疗队列TRAE的总体发生率及3-5级发生率低于其他队列。反应性毛细血管增生症(RCCEP)(71.20%)、白细胞减少(50.74%)和中性粒细胞减少(48.06%)是所有受试者中发生率最高的TRAE。<br>  结论:(1)卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和奈达铂治疗EGFR/ALK野生型、晚期非鳞状NSCLC与卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂相比治疗效果趋势相同,TRAE发生率更低。(2)卡瑞利珠单抗联合化疗在EGFR/ALK野生型、晚期非鳞状NSCLC老年患者中与非老年患者中治疗效果趋势相同;老年患者中TRAE和免疫相关不良事件(irAE)的发生率稍高,初步判断老年患者接受治疗时不需要对卡瑞利珠单抗剂量进行调整。(3)卡瑞利珠单抗的单药治疗和联合治疗方案均具有较高的安全性,不同的治疗方案中TRAE的发生情况有所差别。

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