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摘要目的：研发高灵敏PGI、PGII、G-17胃功能联合化学发光检测体系，用于临床胃癌高风险人群的非侵入筛查。<br>　　方法：首先利用杂交瘤技术制备PGI、PGII、G-17单克隆抗体，再结合双抗夹心法，基于吖啶酯直接化学发光技术平台研发高灵敏检测体系，最后对该体系的分析性能进行评估及临床评价。<br>　　结果：亚克隆结束后获得生产PGI IgG的细胞株共10株，编号为：2、3、7、8、12、14、15、17、18、21；获得生产PGII IgG的细胞株共8株，编号为：24、25、26、30、31、33、34、36；获得的生产G-17 IgG的细胞株共9株，编号为：39、41、42、43、44、47、48、50、51。对自产抗体进行配对后选择的PGI单克隆抗体配对分别为：磁珠包被抗体为17号抗体，吖啶酯标记抗体为12号抗体；PGII单克隆抗体配对分别为：磁珠包被抗体为25号抗体，吖啶酯标记抗体为30号抗体；G-17单克隆抗体配对分别为：磁珠包被抗体为39号抗体，吖啶酯标记抗体为51号抗体。PGI化学发光检测体系分析性能结果如下：检出限≤0.22 ng/mL、相对偏差≤10%、CV≤8%、线性范围2～500 ng/mL；PGII化学发光检测体系分析性能结果如下：检出限≤0.10ng/mL、相对偏差≤10%、CV≤8%、线性范围1～100 ng/mL；G-17化学发光检测体系分析性能结果如下：检出限≤0.89 pmol/L、相对偏差≤10%、CV≤8%、线性范围1.5～320 pmol/L。利用本研究所构建的检测体系与目前临床所采用的化学发光检测试剂盒同时检测100例以上血清样本，对检测结果进行相关性分析，结果显示PGI检测结果的相关系数R为0.9961， PGII为0.9969，G-17 为0.9937。<br>　　结论：本研究所制备的PGI、PGII、G-17胃功能联合化学发光检测体系的各项分析性能指标均优于已上市同类临床检测试剂盒，且检测结果具有高度的一致性，具有良好的临床转化应用前景。