摘要目的:目前新辅助免疫治疗在局部晚期可切除食管癌中的疗效尚不明确,这项研究集合了相关试验,以探讨新辅助免疫治疗的有效性及安全性。<br> 方法:检索PubMed、WebofScience、Embase、TheCochraneLibrary、中国知网、万方、维普数据库中截止于2022年12月31日关于局部晚期可切除食管癌新辅助免疫治疗的前瞻性临床试验。筛选出符合的文献,纳入作者、年份、病理类型等特征,使用Minors量表对文献质量进行评价。收集pCR率、R0切除率、MPR率、肿瘤病理降期率、3级以上治疗相关不良事件发生率等结局指标,使用软件Stata16.0进行Meta分析。将pCR率作为主要结局指标,并基于其对不同ICI进行亚组分析,以证明新辅助免疫治疗的优势。<br> 结果:一共纳入12篇文献,360例患者。对预期设定的结局指标进行Meta分析,最终得到纳入研究的聚合pCR率为34%(95%CI0.28~0.39),R0切除率为96%(95%CI0.93~0.98),结局具有统计学意义。在有效性的次要结局指标方面,聚合MPR率为59%(95%CI0.50~0.69),肿瘤病理降期率为72%(95%CI0.62~0.82),效应量指标具有统计学意义。在治疗的安全性方面,3级以上治疗相关不良事件发生率为35%(95%CI0.25~0.46),3项研究中各有一例于治疗期间死亡。针对不同种类的ICI进行亚组分析,并未发现pCR率存在明显的差异。<br> 结论:新辅助免疫治疗对于局部晚期可切除食管癌患者而言有着可观的有效性和安全性,但需要更大样本的多中心临床试验进一步证实其远期获益。
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