摘要目的:采用需要治疗人数(NumberNeededtoTreat,NNT)对3类新型降糖药,即二肽基肽酶-4抑制剂(Dipeptidylpeptidase-4inhibitors,DPP-4)、胰高血糖素样肽-1受体激动剂(Glucagon-likepeptide-1receptoragonists,GLP-1)和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(Sodiumglucoseco-transporter-2inhibitors,SGLT2)治疗2型糖尿病患者心血管结局事件的有效性及其临床意义进行评价,并基于NNT来分析这3类新型降糖药治疗2型糖尿病患者心血管结局事件的成本效果。<br> 方法:本文通过搜索Pubmed、WebofScience、ScienceDirect、TheCochraneLibrary、ClinicalTrial数据库,并据此建立了关于2型糖尿病患者的相关数据库,同时根据本文的纳入排除标准,共纳入21个临床试验。基于该21个临床试验数据,本文从NNT的角度进行Meta分析,计算新型降糖药对2型糖尿病患者心血管结局事件的NNT和最小临床效果(MinimalClinicalEffect,MCE),同时比较NNT和MCE的数值以评价试验是否达到临床意义。NNT可根据其评价疗效或安全性的不同表示为:为获得一例有益结果需要治疗的人数(NumberNeededtoTreattoBenefit,NNTB)和为避免一例有害结果需要治疗的人数(NumberNeededtoTreattoHarm,NNTH)。最后,本文根据2型糖尿病基层合理用药指南和全国平均采购价格,基于NNT进行药物经济学评价。<br> 结果:<br> 1本文共纳入了21个研究,共计175845位患者,平均随访观察时间2.7年。在3类新型降糖药中,GLP-1能显著降低全因死亡、心血管死亡和卒中的风险,相应的NNTB分别为139、214和250;SGLT2可显著降低全因死亡、心血管死亡和心衰的风险,相应的NNTB分别为45、48和26;然而,DPP-4则与任何心血管不良结局事件无关。<br> 2研究发现,新型降糖药对预防心力衰竭恶化的疗效最大,当对照组事件发生率(Controleventrate,CER)为17%时,治疗100名糖尿病患者平均可使6-7名患者受益;其次是肾脏综合事件和不稳定型心绞痛,当CER为14%和15%时,治疗100名患者可分别受益5-6名和4名患者;但对主要心血管事件的益处并不显著,当CER为11%时,治疗100名患者才可平均使1-2人受益。同时,对这些试验进行临床评估的结果显示,3个试验具有明确的临床意义,37.5%的试验具有可能的临床意义。<br> 3在2.7年的平均随访观察期内,GLP-1和SGLT2可以降低全因死亡风险,其治疗成本分别是:利西拉肽为4109535元、艾塞那肽为8939646元、利拉鲁肽为1643814元、度拉糖肽为2819253.6元、索马鲁肽为14663721.6元以及阿必鲁肽为7385904元;达格列净为215402.4元、恩格列净为235041.75、卡格列净为266085元以及艾格列净为183725.1元。GLP-1和SGLT2在降低心血管死亡风险方面也起到一定的积极效果,其治疗成本分别是:利西拉肽为6326910元、艾塞那肽为13763196元、利拉鲁肽为2530764元、度拉糖肽为4340433.6元、索马鲁肽为22575801.6元以及阿必鲁肽为11371104元;达格列净为229762.56元、恩格列净为250711.2元、卡格列净为283824元以及艾格列净为195973.44元。GLP-1可以降低卒中的发生风险,其治疗成本分别是利西拉肽为7391250元、艾塞那肽为16078500元、利拉鲁肽为2956500元、度拉糖肽为5070600元、索马鲁肽为26373600元以及阿必鲁肽为13284000元。SGLT2对降低心衰风险起到一定的效果,其治疗成本分别是达格列净为124454.72元、恩格列净为135801.9元、卡格列净为153738元以及艾格列净为106152.28元。<br> 结论:<br> 1GLP-1和SGLT2对降低2型糖尿病患者全因死亡和心血管死亡的风险发挥着积极的作用,但是相较而言,SGLT2对降低全因死亡和心血管死亡风险的效果优于GLP-1。此外,GLP-1对降低卒中的发生风险也起到了一定的积极效果,SGLT2可以降低心衰的发生风险且其效果较佳。<br> 2新型降糖药对主要终点事件的结局均具有较为积极的结果,其中对心力衰竭恶化事件具有最好的效果,但对主要心血管事件的益处并不显著。研究显示,大部分结果均为可能的临床意义或不明确的临床意义,这可以对临床用药方案提供一定的指导意义。<br> 3根据本文纳入的新型降糖药物研究,在平均2.7年的随访观察期内,GLP-1和SGLT2对降低全因死亡和心血管死亡均具有一定的治疗效果,但是SGLT2的治疗成本效果最佳;GLP-1类药物对降低卒中风险具有积极的作用,其中利拉鲁肽的成本效果最大;SGLT2可以降低心衰风险,其中艾格列净的成本效果最大。这些经济学的研究结果可以促使医疗卫生资源更加合理的分配,从而指导临床医生做出较为准确的临床实践。
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