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摘要目的：本课题旨在西医治疗基础上加用归一饮加味治疗慢加急性肝衰竭（脾肾阳虚证）患者，整体评估中西医结合治疗本病的总体疗效，为进一步阻断病情发展、提高临床生存率、降低病死率提供有力证据。<br>　　方法：本研究采用随机对照法将符合纳入标准的60例慢加急性肝衰竭（acute-on-chronic liver failure,ACLF）患者分为治疗组30例和对照组30例；对照组采用西医综合治疗，治疗组在对照组的基础上联合应用归一饮加味，连续治疗8周；观察两组患者治疗前、治疗4周、治疗8周的总胆红素（Total Bilirubin,TBIL）、谷氨酸氨基转氨酶（alanineaminotransferase,ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase,AST）、白蛋白（albumin,ALB）、国际标准化比值（international normalized ratio,INR)、凝血酶原活动度（prothrombin time activity，PTA）、中医症候疗效积分、存活率、临床疗效，并将所有结果进行比较，评估归一饮加味的治疗疗效。<br>　　结果：1、治疗4周，治疗组存活27人，对照组存活25人，治疗组存活率是90%，对照组存活率是83.3%，两组之间差异无统计学意义（x2=0.144，P=0.704）；治疗8周，治疗组存活25人，对照组存活18人，治疗组存活率是83.3%，对照组的存活率为60%，治疗组存活率高于对照组（x2=4.022，P=0.045）。治疗组8周的总有效率是（22人/30人）73.3%，对照组8周总有效率为（14人/30人）46.7%，治疗组疗效明显优于对照组（x2=4.444，P=0.035）。<br>　　2、肝功能：治疗前，两组患者的TBIL、ALT、AST、ALB比较无明显差异，无统计学意义（t=-0.147，0.715，0.318，0.443，P均＞0.05）；在第4周时，将两组存活患者的肝功能进行比较，治疗组（27人）肝功能（TBIL、ALT、AST、ALB）好转情况相较于对照组（25人）变化更为显著（t=-2.194，-2.340，-2.210，2.204，P均＜0.05）；治疗8周后，治疗组存活25人，对照组存活18人，同样将两组存活患者的肝功能进行比较，结果表明治疗组的肝功能（TBIL、ALT、AST、ALB）指标改善情况仍优于对照组（t=-2.027，-2.041，-2.615，3.206，P均＜0.05）。<br>　　3、凝血功能：治疗前两组患者的凝血功能（INR、PTA）无明显差异，无统计学意义（t=-0.204，0.213，P均＞0.05）；经治疗后，两组患者的凝血功能（INR、PTA）均得到明显好转，4周的疗程后，治疗组（27人）的凝血功能（INR、PTA）相比较对照组（25人）疗效更优（t=-2.093， 2.349，P均＜0.05）；治疗8周后，两组存活患者（治疗组25人，治疗组18人）的INR疗效未见明显差异（t=-1.873，P＞0.05），但治疗组（25人）PTA的上升水平较对照组（18人）更为显著（t=2.231，P＜0.05）。<br>　　4、中医症候疗效积分：两组患者的中医症候疗效积分在治疗前无明显差异，无统计学意义（t=-1.667，P＞0.05）。经治疗4周（27人/25人）、8周（25人/18人）后的中医症候疗效积分均有明显降低，且治疗组相比同时期的对照组均表现出显著优势（t=-2.307，-2.177，P均＜0.05）。<br>　　结论：本临床研究试验表明，归一饮加味联合西医综合治疗可有效缓解脾肾阳虚型ACLF患者的临床症状，提高生存率，降低病死率，改善肝功能，减轻凝血功能障碍，且其临床不良反应少，安全性较高，联合应用疗效优于单纯西医治疗，值得在临床推广及应用。归一饮加味在临床上符合辨证论治体系的实践精神，辨证论治为指导临床用药做出了巨大贡献，也在一定程度上凸显出中医药在治疗危急重症中的临床价值。