摘要研究目的:对照研究国产三焦点人工晶状体LMSK-MF60在白内障患者中应用的安全性、有效性及术后视觉质量,以期为临床应用提供参考。<br> 研究方法:采用前瞻性随机对照研究,招募2021年7月至2022年7月期间就诊于四川省人民医院眼科的白内障患者,经患者知情同意后,符合纳入标准的患者通过随机信封法分为实验组(11例11只眼)和对照组(12例12只眼)。实验组植入LMSK-MF60,对照组植入ATLISAtri839MP;检测两组患者术后1天、1周、1月、3月以及6月的裸眼及矫正远(5m)、中(80cm)、近(40cm)视力;测量两组患者术后1周、1月、3月及6月的客观散射指数(OSI),调制传递函数截止频率(MTFcutoff),斯特列尔比(SR)及100%、20%、9%三种模拟对比度视力(OV);观察两组患者在术后6月术眼的高阶像差(HOA);视功能指数量表(VF-14)评估患者术后6月的生活质量;术后6月利用基于裸眼3D技术的视功能检查系统评估两组患者动态立体视功能。采用SPSS25.0软件对检测数据进行统计分析。<br> 研究结果:两组患者手术顺利,术中未出现后囊破裂,术后未出现角膜明显水肿,前房炎症,人工晶状体移位及感染等并发症。术后1天两组患者的裸眼远视力(UCDVA)、裸眼中视力(UIVA)、裸眼近视力(UNVA)与最佳矫正远视力(BCDVA)及该矫正状态下的中视力(DCIVA)、近视力(DCNVA)较术前明显提升,差异均有统计学意义(P>0.05);两组患者术后1天的比较,UNVA(t=2.154,P=0.043)、DCIVA(Z=2.707,P=0.007)、DCNVA(t=2.664,P=0.015)具有统计学差异,对照组优于实验组;术后1周对照组在DCIVA(Z=2.294,P=0.022)上优于实验组;术后1月两组患者UCDVA、UIVA、UNVA、BCDVA、DCIVA、DCNVA等指标上的差异均无统计学意义(P>0.05);术后3月(Z=2.339,P=0.019)与6月(Z=2.059,P=0.04)对照组BCDVA优于实验组。术后1周、1月、3月及6月两组患者的OSI、MTFcutoff、SR、OV100%、OV20%和OV9%等指标均无统计学差异(P>0.05)。术后6月两组患者HOA比较均无显著性差异(P>0.05);实验组在术后6月的VF-14评分与对照组比较无统计学差异(P>0.05),两组患者对于植入的人工晶状体均有较高的满意度与脱镜率。术后6月两组患者动态立体视功能明显改善,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。<br> 结论:国产三焦点人工晶状体LMSK-MF60具有良好的安全性和有效性,能够满足白内障患者术后的远、中、近视力需求,改善患者术后视觉与生活质量,但其长期稳定性需要延长研究时间进一步观察。
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