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摘要目的：<br>　　比较甲磺酸仑伐替尼胶囊（Lumavatinib mesylate capsules）、PD-1抑制剂（Programmed death receptor 1 inhibitors）联合经动脉化疗栓塞术（TACE）对比仑伐替尼、PD-1抑制剂在中晚期原发性肝癌（BCLC B、C期，CNLCⅡb、Ⅲa、Ⅲb期）的降期转化治疗中的疗效和安全性；将降期转化后肝癌的两种手术治疗方式进行对比，分析腹腔镜肝切除术和开腹肝切除术的优缺点。<br>　　方法：<br>　　回顾性分析河南省人民医院2019年03月至2021年02月收治入院并初诊为原发性肝癌治疗的患者，根据纳入与排除标准共纳入88例，其中48例病人的治疗方案为仑伐替尼、PD-1 抑制剂联合TACE，40例病人的治疗方案为仑伐替尼、PD-1抑制剂。通过医院的医疗系统（His）收集并记录病人的基线情况、影像学检查结果、实验室检验结果、发生的不良反应、生存情况等资料，通并过电话、腾讯QQ、微信、面谈等方式回访。根据实体肿瘤评价标准（RECIST1.1）标准和美国国立癌症研究院通用毒性反应 5.0 标准（NCI-CTC 5.0）评价治疗效果和安全性。比较分析仑伐替尼、PD-1抑制剂联合TACE与仑伐替尼、PD-1 抑制剂的疗效及安全性的情况。首要观察指标为无疾病进展时间（PFS）、降期转化手术切除率、总生存期（OS）以及不良反应发生的情况，次要的观察指标有客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）。成功降期转化后的病人进行外科手术治疗，将开腹肝切除术和腹腔镜肝切除术两种术式进行对比分析。<br>　　结果：<br>　　1.仑伐替尼、PD-1 抑制剂、TACE治疗组（观察组）与仑伐替尼、PD-1 抑制剂治疗组（对照组）中位无疾病进展时间（mPFS）分别为10.3月(95%CI：5.605月-12.395月）vs7.0月(95%CI：2.971月-11.029月）,χ2=4.482，P=0.034＜0.05；仑伐替尼 、PD-1 抑制剂、TACE治疗组与仑伐替尼、PD-1 抑制剂治疗组的中位生存时间（mOS）分别为20.0月（95%CI：16.105月-22.895月）vs 15.0月（95%CI：7.802月-20.198月），χ2=4.769，P =0.029＜0.05；观察组中23例患者成功降期转化行手术治疗，对照组中10例患者成功降期转化行手术治疗；观察组降期转化手术切除率高于对照组（47.9% vs 25.0%，χ2= 4.889，p= 0.027＜0.05）。<br>　　2.观察组客观缓解率高于对照组（58.3%vs35.0%，χ2=4.761 ，p=0.029 ），p值＜0.05。观察组疾病控制率高于对照组（89.6%vs 75%，χ2=3.282，P=0.070 ），但p＞0.05。Cox分析影响因素的结果显示：病人的性别、是否HBV病毒感染、是否血管侵犯、AFP水平、是否远处转移、是否降期转化手术治疗、肝功能分级（Child-Pugh）、是否联合TACE治疗可能影响其总生存时间。<br>　　3.仑伐替尼 、PD-1 抑制剂联合TACE治疗组48例病人的不良反应发生率为100.0%（48/48），其主要高血压24例（50.0%）、乏力22例（45.9%）、腹泻（含结肠炎等）22例（45.9%）、食欲减退15例（31.3%）、体重减轻14例（29.2%）、蛋白尿15例（31.3%）、掌跖红肿综合征12例（25.0%）、肝功能损害：血胆红素升高11例（22.9%）、转氨酶升高14例（29.2%）、出血10例（20.9%）、发热14例（29.2%）、甲状腺疾病13例（27.6%）：甲状腺功能减退10例（20.1%）、其它不良反应24例（50.0%）；3级及以上不良反应主要有高血压12例（25.0%），乏力2例（4.2%）、腹泻2例（含结肠炎等）（4.2%）、转氨酶升高2例（4.2%）。仑伐替尼、PD-1 抑制剂治疗组40例病人的不良反应发生率为100.0%（40/40），其主要有高血压19例（27.5%）、乏力17例（42.5%）、腹泻（含结肠炎等）16例（40.0%）、食欲减退12例（30.0%）、体重减轻11例（27.5%）、肾功能损害14例（35.0%）、掌跖红肿综合征11例（27.5%）、血胆红素升高9例（22.5%）、转氨酶升高10例（27.5%）、发热12例（30.0%）、甲状腺疾病10例（25.0%）、其它不良反应18例（45.0%）；3级及以上不良反应主要有高血压9例（22.5%）。两组不良反应的发生率并无统计学意义上的差异。<br>　　4.腹腔镜肝切除术具有手术切口小、禁食水时间短、拔除腹腔引流管的时间早、术后康复快、住院时间短等优点，手术时间长、术中肝门阻断时间长、手术费用高、技术要求较高、学习时间相对较长、局限性相对广等缺点。开腹肝切除术具有手术切口长、禁食水时间长、拔除腹腔引流管的时间晚、术后康复慢、住院时间长等缺点，手术时间短、术中肝门阻断时间短、手术费用低、技术要求较低、学习时间相对较短、局限范围相对较窄等优点。 围手术期并发症、术后一年的治疗效果二者相似。<br>　　结论：<br>　　仑伐替尼 、PD-1 抑制剂联合TACE治疗中晚期原发性肝癌的效果较仑伐替尼 、PD-1 抑制剂好，降期转化手术切除率高，可延长病人生存时间，发生的不良反应较相对可控，安全性可。 开腹肝切除术和腹腔镜肝切除术两种术式在围手术期各有优缺点，腹腔镜手术较为符合ERAS理念；术后1年二者的治疗效果相似。