摘要目的:<br> 探讨信迪利单抗联合SOX方案对不可切除进展期胃腺癌转化治疗的疗效及安全性。<br> 方法:<br> 纳入2022年4月至2023年12月在中国人民解放军联勤保障部队第940医院普通外科行转化治疗的40例胃腺癌患者,接受信迪利单抗联合SOX方案(奥沙利铂+替吉奥)的患者作为试验组(n=20),接受SOX方案的患者作为对照组(n=20)。研究两组患者接受至少4个周期的治疗后,比较两组的疗效和安全性,主要终点为转化手术率及不良反应发生率。<br> 结果:<br> 1.两组患者的性别、年龄、东部肿瘤协作组(Eastern Cooperation Oncology Group,ECOG)评分、cT分期、cN分期、临床分期、远处转移数、肿瘤部位和分化程度差异无统计学意义,具有良好的可比性;<br> 2.试验组患者中达到部分缓解(partial response,PR)10例(50%)、疾病稳定(stable disease,SD)6例(30%)、疾病进展(progressive disease,PD)4例(20%),对照组患者中达到PR疗效5例(25%)、SD5例(25%)、PD10例(50%),其中仅PD差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组的客观缓解率(objective response rate,ORR)与疾病控制率(disease control rate,DCR)分别为50%和25%,80%和50%,DCR的差异具有统计学意义(P<0.05);<br> 3.两组的转化手术率分别为45%和15%,差异具有统计学意义(P=0.038);Ⅲ期患者试验组与对照组的转化手术率分别为66.7%和42.9%(P>0.05);Ⅳ期患者试验组与对照组的转化手术率分别为12.5%和0%(P>0.05);<br> 4.安全性方面,试验组最常见的不良反应为骨髓抑制(70%),对照组为恶心呕吐(90%),试验组与对照组≥3级的不良反应发生率均为45%,两组均未发生死亡病例,不良反应可耐受;<br> 5.两组血清肿瘤标志物均有改善,试验组发生癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)或糖类抗原199(carbohydrate antigen199,CA199)下降15例(75%),对照组为11例(55%),差异无统计学意义(P>0.05);<br> 6.试验组程序性死亡蛋白配体1(programmed death ligand1,PD-L1)(-)亚组与PD-L1(+)亚组转化手术率分别为31.2%和100%(P>0.05);对照组PD-L1(-)亚组与PD-L1(+)亚组转化手术率分别为11.1%和50%(P>0.05);试验组微卫星稳定性(microsatellite stability,MSS)亚组与高度微卫星不稳定性(microsatellite instability-high,MSI-H)亚组转化手术率分别为15.4%和100%(P<0.05);对照组MSS亚组与MSI-H亚组转化手术率分别为15.8%和0%(P>0.05);<br> 结论:<br> 1.信迪利单抗联合SOX方案转化治疗相较于单纯SOX方案对不可切除进展期胃癌患者具有更高的转化手术率,免疫治疗对MSI-H及PD-L1CPS≥1的患者具有更好的疗效。<br> 2.对不可切除进展期胃癌使用信迪利单抗联合SOX方案进行转化治疗的不良反应安全可控。
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