摘要研究目的先天性心脏病(congenitalheartdisease,CHD)是新生儿最常见的先天畸形,常需外科手术对患儿心脏进行缝合修补。传统的心脏修补材料存在来源有限、免疫反应等问题,因此,已有学者开始寻求利用新型生物可降解材料来进行心脏修补以解决前述问题。近年来,光固化3D打印技术已逐渐应用于生物医学领域,数字光处理技术(digitallightprocessing,DLP)作为光固化3D打印技术的一种,具有成型速度快,打印质量高的优势。因此,本研究旨在开发光固化型星型聚己内酯材料,利用数字光处理技术制备心血管补片,并进行体外生物相容性评价以验证其安全性。<br> 研究方法以四臂星型聚己内酯(FAPCL)、甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、异氟尔酮二异氰酸酯(IPDI)为原料,将不饱和碳碳双键引入四臂星型聚己内酯,合成四臂星型聚己内酯型聚氨酯丙烯酸酯(FAPCL-HEMA);通过傅立叶红外光谱(FTIR)、氢核磁共振(H-NMR)、凝胶渗透色谱(GPC)、差示扫描量热(DSC)、扫描电镜(SEM)、水接触角(CA)测量、力学性能测试等对合成材料进行表征相关检测;评估材料利用DLP3D打印机制作新型心血管补片的可行性;通过CellCountKit-8(CCK-8)、Live/Dead荧光染色实验,体外评估材料的细胞毒性;通过溶血实验、凝血酶-抗凝血酶复合物(thrombin-antithrombincomplex,TAT)检测评估材料的血液相容性;通过动物皮下植入实验评估材料的组织相容性。<br> 研究结果成功制备了可用于光固化的FAPCL-HEMA,FTIR、H-NMR、GPC分析证明HEMA双键成功接入FAPCL,所得FAPCL-HEMA的数均分子量为11289,分散系数为1.39;DSC分析结果表明FAPCL-HEMA熔点温度为46.13℃,低于线性聚己内酯的熔点温度;力学性能测试显示材料的最大断裂伸长率可达316.58%,拉伸强度可达9.73MPa,杨氏模量可达58.19MPa,所制备的心血管补片对折后可恢复原貌,具有良好的拉伸性能和形状记忆性;CA测试表明材料水接触角为88.29°,具有亲水性;通过DLP3D打印技术,成功制作心血管补片模型,补片打印结果与最初设计基本保持一致;CCK-8及Live/Dead荧光染色实验显示,所制备的材料无明显细胞毒性;溶血实验结果表明FAPCL-HEMA的溶血率为2.19%,低于生物医学评价标准规定的5%,凝血酶-抗凝血酶复合物检测显示材料组的TAT浓度与对照组结果差异无统计学意义(P>0.05),材料具有良好的血液相容性;动物皮下实验结果显示,材料皮下组织植入未出现明显炎症反应,无组织损伤和坏死出现。<br> 研究结论星型聚己内酯通过引入双键可制备成光固化型星型聚己内酯;后者利用DLP3D打印技术制作心血管补片具有可行性;新型可降解心血管补片具有良好的生物相容性。
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