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摘要目 的：中药配方颗粒作为中药饮片的改良品种既保留了传统辨证论治、复方配伍和随症加减的优势，也在便携性、质量稳定性、加量准确性等方面进行了优化，中药配方颗粒逐渐广泛应用于临床。2001年《中药配方颗粒管理暂行规定》发布后中药配方颗粒实行批号管理，同时开启国家级企业试点生产，2021年《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知》发布后中药配方颗粒正式实施备案制，并将其销售范围由二级及其以上中医院拓展至具有中医执业的各级医疗机构，但中药配方颗粒作为新品种在品种数量、规格、质量等生产方面和患者普及度、价格接受度和等效性差异等临床应用方面尚有优化之处。本文以沈阳市S中医院为调研对象，通过调研院内中药配方颗粒和中药饮片的处方、价格、销量等情况，并对其医生和患者进行问卷调查，了解医患双方对中药配方颗粒临床应用的认知情况，从而了解中药配方颗粒在临床中的应用现状。<br>　　方 法：以文献研究法、问卷调查法、统计分析法作为主要研究方法。运用文献研究法梳理中药配方颗粒的相关法律法规、政策规范，归纳发展脉络以及研究热点，同时运用比较分析法对比2020年1月到2023年12月S中医院使用中药配方颗粒和中药饮片的情况，分析目前中药配方颗粒和中药饮片的临床使用情况。通过问卷调查法对S中医院医生和患者中药配方颗粒认知和使用情况进行调研，用统计分析法对其进行分析。<br>　　结 果：通过对S中医院中药配方颗粒和中药饮片的应用情况进行分析，发现S中医院2020-2023年中药配方颗粒年均使用量为中药饮片的8.48%，中药配方颗粒在2021年的临床应用有显著上升，但之后有回落，而中药饮片的临床应用在2022年回落之后呈显著上升。从中药配方颗粒和中药饮片的变化可知中药配方颗粒作为新剂型已逐渐被患者所接受，但受到品种规格、价格、质量标准、认知度等影响，其在临床应用与中药饮片相比占比不高，后续仍有较大发展空间。<br>　　结 论：从中药配方颗粒的临床应用和医患调研反映出的问题，可以发现中药配方颗粒产业虽然发展势头强劲，但仍存在产业发展掣肘因素，提出如下产业发展建议：健全质量标准，完善国家级和省级标准，降低地方标准差异性，质量控制实行全过程监控；增加对比研究，优化已有生产工艺，开发新工艺，运用新技术提高原辅料的利用率；提高患者认知，增加患者普及度；合理降低价格，加快推进集采，合理完善医保政策，提高患者可及性。