摘要目的:<br> 比较穿透性Schlemm管成形术(Penetrating Canaloplasty,PCP)与房角镜辅助下的内路360度小梁切开术(Gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy, GATT)治疗开角型青光眼(Open Angle Glaucoma, OAG)患者的疗效和安全性。<br> 方法:<br> 真实世界研究。收集2015年7月至2023年4月于温州医科大学附属眼视光医院成功接受PCP治疗和2018年3月至2023年3月于北京同仁医院成功接受GATT治疗且术后随访时间≥6个月的OAG患者。收集患者人口学资料,记录术前及随访期间的眼压(Intraocular Pressure,IOP)、降眼压药物使用数量、相关并发症及其处理等。主要观察指标为手术成功率,次要观察指标为术眼眼压及降眼压药物使用数量、相关并发症及其处理。手术成功定义为术后3个月及以后患者IOP在6 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)~21 mmHg之间,其中未使用降眼压药物者为完全成功,使用降眼压药物者定义为条件成功。采用广义估计方程(Generalized Estimating Equation,GEE)对术后IOP及降眼压药物使用情况进行统计学分析,通过Wald检验获得检验结果,组间两两比较采用Bonferroni方法。<br> 结果:<br> 1.整体基线结果:共纳入432例547只OAG眼,包括原发性开角型青光眼(Primary Open Angle Glaucoma, POAG)患者188例227眼和青少年型开角型青光眼(Juvenile-onset open-angle glaucoma, JOAG)患者244例320眼。根据手术方式分为两组,PCP组共计224例284眼,包括POAG患者112例135眼, JOAG患者112例149眼;GATT组共计208例263眼,包括POAG患者76例92眼,JOAG患者132例171眼。所有患者平均年龄35.7±15.9岁,平均随访时长27.6±18.7个月,基线平均眼压为28.8±11.0mmHg,术前平均降眼压药物使用数量为3.2±1.1种。与GATT组相比,PCP组年龄更大(37.6±16.3岁vs. 33.5±15.2岁;P=0.002),基线眼轴长度更短(25.4±2.2 mm vs. 26.2±2.2 mm;P=0.003)。PCP组术前眼压(30.9±11.3 mmHg)高于GATT组(26.5±10.2 mmHg),降眼压药物使用数量(2.9±1.1种)低于GATT组(3.5±0.9种)(P 眼压lt;0.001,P 降眼压药物使用数量lt;0.001)。<br> 2.整体疗效结果:与术前相比,两组术后眼压和药物治疗均较术前明显下降(均Plt;0.001)。术后12个月和24个月,PCP组累积条件成功率分别为93.0%和89.7%,GATT组分别为93.7%和92.3%,两组间未见统计学差异(P=0.467),PCP组累积完全成功率高于GATT组(85.9%vs. 79.7%,75.5%vs.62.9%;P=0.024)。术后早期短暂性眼压升高(PCP组52.8%,GATT组64.6%,P=0.005)和前房出血(PCP组29.2%,GATT组77.9%,Plt;0.001)是最常见的并发症。<br> 3. POAG患者疗效结果:PCP组术前平均眼压为29.0±10.2mmHg,平均降眼压药物使用数量为2.9±1.1种。GATT组术前平均眼压为24.0±9.5mmHg,平均降眼压药物使用数量为3.4±0.9种(P 眼压lt;0.001,P 降眼压药物使用数量=0.001)。两组术后眼压及降眼压药物使用数量较术前均有明显下降,差异具有统计学意义(均Plt;0.001)。在术后每个随访时间点对两组的眼压和降眼压药物使用数量进行组间比较,结果显示术后6个月时,PCP组眼压(14.8±4.1 mmHg)低于GATT组(16.2±3.7 mmHg)(Plt;0.001);在其余随访时间点(术后1周、1个月、3个月、12个月、18个月、24个月),两组间眼压未见统计学差异。术后每个随访点,两组降眼压药物使用数量未见统计学差异。术后12个月、24个月时,手术的累积条件成功率分别为PCP组92.9%、87.6%,GATT组91.2%、89.3%;累积完全成功率分别为PCP组83.9%、76.2%,GATT组72.7%、52.1%;两组手术成功率均未见统计学差异。术后短暂性高眼压(PCP组46.7%、GATT组51.1%,P=0.513)和前房积血(PCP组25.9%、GATT组82.6%,Plt;0.001)是主要的术后并发症。<br> 4. JOAG患者疗效结果:PCP组术前平均眼压为32.6±11.9mmHg,平均降眼压药物使用数量为3.0±1.1种。GATT组术前平均眼压为27.9±10.4mmHg,平均降眼压药物使用数量为3.6±0.8种(P 眼压lt;0.001,P 降眼压药物使用数量lt;0.001)。两组术后眼压及降眼压药物使用数量较术前均有明显下降,差异具有统计学意义(均Plt;0.001)。在术后每个随访时间点对两组的眼压和降眼压药物使用数量进行组间两两比较,结果显示术后1周时,PCP组眼压(14.9±8.1mmHg)低于GATT组(20.2±11.6mmHg)(Plt;0.001);术后1个月时,PCP组眼压(17.7±5.9mmHg)高于GATT组(15.0±6.4mmHg)(Plt;0.001);术后3个月至术后24个月间,两组间眼压未见统计学差异。术后1周及术后12个月时, PCP组降眼压药物使用数量(0.4±1.0,0.4±0.9)少于GATT组(0.8±1.5, 0.7±1.1)(均Plt;0.001);在其余随访时间点(术后1个月、3个月、6个月、18个月、24个月),两组降眼压药物使用数量未见统计学差异。术后12个月、24个月时,手术的累积条件成功率分别为PCP组93.1%、91.5%,GATT组95.6%、94.4%;累积完全成功率分别为PCP组87.7%、77.9%,GATT组82.1%、70.0%;两组手术成功率均未见统计学差异。术后短暂性高眼压(PCP组58.4%、GATT组71.9%,P=0.011)、前房积血(PCP组32.2%、GATT组75.4%,Plt;0.001)是主要的术后并发症。<br> 结论:<br> PCP与GATT治疗OAG患者均具有良好的中长期降眼压效果,可有效减少术后降眼压药物的使用数量;PCP组术后中长期完全成功率高于GATT组、降眼压药物使用数量少于GATT组;两组治疗方式术中及术后均未见影响视力的严重并发症,其远期效果有待进一步前瞻性、随机对照临床试验来证实。
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