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摘要目的：观察降糖明目汤对BDR的临床疗效及其对实验兔的相关炎症因子的影响，探讨降糖明目汤治疗BDR 的分子机制，为中医药治疗糖尿病性单纯性视网膜病变提供理论依据。<br>　　 方法：临床部分：将入选的病人随机分为治疗组和对照组各30例，两组中医辨证均属于气阴两虚，郁热夹瘀证型BDR患者。两组均在西药降糖的基础上进行治疗。治疗组给予降糖明目汤，对照组给予导升明胶囊。观察治疗前后一般情况、临床疗效、症候疗效、症状积分、血糖、糖化血红蛋白和眼底改善情况。一个月为一个疗程，共观察一个疗程。实验部分：将60只新西兰雄性白兔，随机分出10只作为空白对照组，其余50只经高脂高糖饮食一月后，禁食12小时后按150mg/kg 耳缘静脉注射4％四氧嘧啶，连续注射三天，测得随机血糖≥16.7mmol/L 判定为糖尿病模型成功，将造模成功的兔子继续喂养16周，经眼底镜镜下实验兔眼底情况，判断为BDR后，随机分为模型组、西药组和中药组，在西药降糖的基础上，模型组不给药，西药组给予导升明胶囊悬液，中药组给予降糖明目汤剂，剂量均相当于成人一天的剂量。一月为一疗程，用药治疗一个疗程，疗程结束后，禁食12小时，秤体重，测得空腹血糖后，于心脏采血，置于两只试管，每管6ml，3000r/min 离心10min，分离血清置于-34℃冰箱中备检，分别用于检测血脂系列与血清脂联素、抵抗素及sICAM-1；并摘取兔子双眼球，刺穿角膜；同时采集兔子胰腺组织，放置4％多聚甲醛中固定，用于SABC 免疫组化法检测实验兔视网膜与胰腺组织的NF-κBp65的表达情况，制成玻片，经光学显微镜镜下采集图像，运用imagepro图像分析软件分析，将测得的阳性表达区的光密度值，并将测得数据输入SPSS13.0 系统，进行统计分析。<br>　　 结果：<br>　　 临床部分：<br>　　 （1）治疗组病人视力、眼底分级改善情况与对照组疗效相当，比较无显著性差异（P＞0.05）；<br>　　 （2）治疗组的中医症候改善优于对照组，具有显著性差异（P＜0.05）；<br>　　 （3）两组治疗前后FBG、PBG 比较均有统计学意义（P＜0.01），HbA1C 有统计学意义（P＜0.05），两组治疗后FBG、PBG、HbA1C 比较无统计学意义（P＞0.05）；<br>　　 （4）两组治疗前后BMI、TC、TG、HDL 比较均无显著性意义（P＞0.05），但LDL-C 治疗组治疗后与治疗前比较有显著性差异（P＜0.05），对照组治疗前后比较无显著性差异（P＞0.05）；<br>　　 （5）两组治疗后与治疗前积分比较均有统计学意义（P＜0.01）。两组治疗前后差比较（P＜0.01），有显著性差异。<br>　　 实验部分：<br>　　 （1）与模型组血糖比较,中药组、西药组、空白组均有显著性差异（P＜0.01）;中药组、西药组与空白组三者之间比较无显著性差异（P＞0.05）。与模型组糖化血清蛋白比较,中药组、西药组、空白组均有显著性差异（P＜0.01）;中药组、西药组与空白组三者之间比较无显著性差异（P＞0.05）。模型组TC 与空白组比较有显著性差异（P＜0.05），与中药组、西药组比较无显著性差异（P＞0.05）；中药组、空白组与西药组比较有显著性差异（P＜0.01）。中药组与空白组比较无显著性差异（P＞0.05）。模型组TG 与中药组、西药组、空白组比较无显著性差异（P＞0.05）；中药组、空白组与西药组比较均有显著性差异（P＜0.05）；中药组与空白组比较无显著性差异（P＞0.05）。与空白组HDL 比较，中药组、西药组、模型组均有显著性差异（P＜0.01）；中药组、西药组、模型组之间比较均无显著性差异（P＞0.05）。<br>　　 模型组LDL与西药组比较，有显著性差异（P＜0.05），模型组LDL 与中药组、空白组之间比较均有显著性差异（P＜0.01）；中药组与西药组比较有显著性差异（P＜0.05）；中药组、空白组之间比较均有显著性差异（P＜0.05）。<br>　　 （2）与模型组血清脂联素浓度比较，空白组、中药组均有显著性差异（P＜0.01），西药组有显著性意义（P＜0.05）；中药组明显低于空白组，比较有显著性差异（P＜0.01），明显高于西药组与模型组，比较有显著性差异（P＜0.01）；西药组与空白组比较，有显著性差异（ P＜0.01）。<br>　　 （3）模型组实验兔血清抵抗素浓度明显升高，与中药组、西药组和空白组三者比较均有极显著性差异（P＜0.01）；但中药组、西药组和空白组三者之间比较均无显著性差异（ P＞0.05）。<br>　　 （4）与模型组实验兔血清sICAM-1 浓度比较，中药组、西药组和空白组均有显著性差异（P＜0.01）；与西药组比较，中药组、空白组均有显著性差异（P＜0.01）；中药组与空白组比较无显著性差异（P＞0.05）。<br>　　 （5）模型组实验兔视网膜出现少量新生血管，且视网膜与胰腺组织NF-κb p65 强表达（见图10、13、14、21、22）。中药组与西药组、空白组实验兔视网膜和胰腺组织NF-κb p65 均为中等或弱表达。与模型组RNG 比较，空白组、中药组均有显著差异（P＜0.01），西药组无显著性差异（P＞0.05）；与西药组比较，空白组、中药组均有显著差异（P＜0.01）；空白组与中药组比较无显著性差异（ P＞0.05）。与模型组RIOD 比较，空白组、中药组均有显著差异（P＜0.01），中药组与西药组比较均无显著性差异（P＞0.05）；空白组与西药组比较有显著性差异（P＜0.01）；空白组与中药组比较有显著性差异（P＜0.01）；与模型组PNG 比较，西药组无显著性差异（P＞0.05），中药组与空白组均有显著性差异（P＜0.01）；与西药组比较，中药组与空白组均有显著性差异（P＜0.05）；中药组与空白组比较，无显著性差异（P＞0.05）。<br>　　 与模型组PIOD 比较，西药组无显著性差异（P＞0.05），中药组与空白组均有显著性差异（P＜0.01）；中药组与西药组比较，有显著性差异（P＜0.05）；空白组与西药组比较，有显著性差异（P＜0.01）；中药组与空白组比较，无显著性差异（P＞0.05）。<br>　　 （6）结果显示：模型组实验兔视网膜NF-κB p65蛋白表达灰度值与血清脂联素、抵抗素、sICAM-1浓度值之间,经logistic分析无明显相关性。<br>　　 结论：降糖明目汤对BDR的作用机理可能是通过降糖调脂，抗氧化应激等综合效应的作用，抑制了相关对NF-κb p65 激活的因素，减弱了NF-κb p65 被激活后所产生的级联信号传导，从而降低相关炎症细胞因子如TNF-α、抵抗素与sICAM-1 的表达，增强脂联素的表达，最终总体上抑制了视网膜与胰腺组织的慢性炎症状态的发生发展而起作用。