换一批
换一批摘要目的：儿童厌食症为儿童时期常见的多发病症，脾虚胃弱则是本病的发病病机及主要证型。导师孙远岭教授经过临床实践总结经验、以“运脾法”为指导原则自创中药制剂——运脾糖浆治疗儿童厌食症脾虚胃弱型疗效显著。本课题将对运脾糖浆进行稳定性试验和急性毒性试验研究，进一步完善本品的安全性评价，以保证运脾糖浆工艺稳定、药品质量可控，确保其临床运用的安全有效。<br> 方法：对运脾糖浆进行稳定性试验，观察所要求的各项指标，并且运用薄层色谱法对运脾糖浆的各有效成分进行鉴别及运用高效液相色谱法测定运脾糖浆中阿魏酸和黄芪甲苷的含量。对小鼠进行急性毒性试验，并将各项指标的结果进行处理与分析。<br> 结果：稳定性试验中，每月按质量标准测定1次，结果各项指标均未见明显变化，证明运脾糖浆极具稳定性。急性毒性试验中，用药后动物未出现明显的中毒症状及死亡，连续观察7天，所有受试小鼠毛色光洁，活动及进食饮水正常，未见异常分泌物，粪便正常。试验中运脾糖浆组雌、雄性小鼠体重随周期增加，与正常组比较无显著性差异。连续观察7天后，解剖检查小鼠主要脏器，剖检结果表明：脏器未见明显异常改变。试验结束后解剖并称重主要脏器，经计算，运脾糖浆组雌、雄性小鼠主要脏器指数（脑、心、肝、脾、肺、肾指数），与正常组比较无显著性差异。<br> 结论：运脾糖浆其工艺稳定、药品质量可控，具有良好的稳定性及安全性。<br>
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