换一批摘要栀子是茜草科植物栀子(Gardenia jasminoides Ellis)的干燥成熟果实,其中西红花苷和栀子苷是栀子的主要活性成分和天然色素原料。本课题以栀子苷和谷氨酸钠为原料,采用纤维素酶催化合成栀子蓝。以色价增长率结合高效液相凝胶色谱法定性分析为评价指标,通过一步法和两步法比较,以及反应温度、投料比、反应时间等工艺考察和优化,获得栀子蓝优化生产工艺参数:采用一步法投料,反应温度50℃,栀子苷:谷氨酸钠:纤维素酶比例为8:2:1,反应时间96h。反应料液进一步采用D101大孔树脂精制,从10％乙醇洗脱流分中获得高纯度栀子蓝样品。本文报道栀子蓝制备工艺简洁高效,生产成本低,容易实现产业化放大,可为栀子蓝的制备和栀子资源综合利用提供参考。<br> 医疗器械在医疗领域应用广泛,涵盖从注射器等医疗日常用品到植入/介入到人体组织、骨、或血液中的人体组织、器官替代品,担负着救死扶伤、护卫人类生命安全和身体健康的重任。无菌实验室是医疗器械进行无菌检测的基本设施与核心场所,也是微生物检测质量保证的重要基础。因此它的设计和运行需要按照相关国家标准执行,以保证整个无菌检测实验室的布局符合规范,并对其相关设施和环境进行监控与验证。本文依据 GB50073-2013《洁净厂房设计规范》、GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》、GB50346-2004《生物安全实验室建筑技术规范》等国家指导标准,结合作者在医疗器械无菌实验室的工作经验、美国FDA认证检查中的体会,从无菌实验室的概念与功能、建造原则和规范化综合管理等方面进行阐述,为相关企事业单位的无菌实验室管理规范提供参考。
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作者
学术成果认领
导师
刘江云
医学主题词
实验室(Laboratories)规范(Benchmarking)工艺学(Technology)组织和管理(Organization and Administration)色(Color)
发布时间
2014-09-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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