摘要本文首先利用皂化水解反应,对乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA, Ethylene vinyl acetate copolymer)进行水解。通过调节反应时间,得到三种不同水解度的EVA部分水解产物,水解度分别为12.2%,32.6%和46.9%。并通过傅立叶红外光谱(FTIR,Fourier-transform infrared spectroscopy)、核磁共振氢谱(1H NMR)以及凝胶渗透色谱(GPC,gel permeation chromatography)的测定,对水解产物进行了表征。<br> 本文以紫杉醇为模型药物,制备了EVA部分水解产物的空白膜与载药膜。膜的体外溶胀性、结晶性以及力学性能都得到了研究。另外也研究了紫杉醇在高分子膜材中的扩散性。同时,本文考察了水解产物水解度、药膜的厚度以及药膜的载药量三个因素,对药膜中药物体外释放行为的影响。体外溶胀性实验表明,EVA部分水解产物膜的溶胀性大于EVA膜的溶胀性。而且随着水解产物水解度的增大,膜的溶胀性也增大。XRD(X-ray diffraction)结果表明,水解产物的结晶度随着水解度的增大而增大。EVA载药膜中的一部分紫杉醇以结晶态存在;而EVA部分水解产物药膜里的紫杉醇,以无定性状态存在或以分子状态溶解于膜中。水解度越大,紫杉醇透过膜的速率越快。在体外释放药物的过程中,水解产物水解度越大,药膜厚度越小,药膜中的紫杉醇释药速度越快;药膜载药量越高,同一时间内药膜释放紫杉醇量越大。<br> 本文首次研究了以EVA部分水解产物膜为载体的药物释放系统。EVA部分水解产物膜能通过改变水解度而调节药物释放行为,具有很大的应用潜力。
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