换一批摘要目的：本研究主要为人脐带间充质干细胞的分离、培养、鉴定建立一套完整的SOP标准化体系，为人脐带间充质干细胞实验室转化提供安全性的证据,为人脐带间充质干细胞成功应用于临床研究打下坚实的基础。<br> 方法：人新鲜脐带剥除血管，取其华通式胶，并采用机械方法进行培养，并将其不同代数的细胞（P1-P9）进行病原学、形态学、流式学的检测，以便明确所得细胞是否为间充质干细胞，并对纯度较高代数的细胞（P3-P6）进行增殖实验、核型分析、急性毒性实验，慢性毒性实验、过敏实验、致瘤性进行相关的研究，以便明确脐带间充质干细胞的安全性。<br> 结果：脐带间充质干细胞培养方法成熟，细胞形态良好，病原学检测未见细菌真菌以及其他病原，流式细胞学检测细胞纯度较高，细胞增殖实验显示细胞在3-4天达到一个增殖高峰，细胞核型分析未见到细胞染色体的丢失、畸形以及其他的变异，急性毒性实验是安全的，慢性毒性实验各组织器官切片未见异常，过敏实验未见动物过敏及死亡情况，致瘤实验未见注射部位形成肿瘤。<br> 结论：人脐带间充质干细胞的分离培养、传代培养、内毒素及病原微生物的检测、增殖实验检测、核型分析、动物安全实验等方面的研究，证明人脐带间充质干细胞在应用方面是安全，应用后不会引起组织器官的器质性病变，不会引起过敏反应以及导致肿瘤的发生，在临床前的应用研究中证实人脐带间充质干细胞的安全可靠。
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