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摘要目的：<br>　　冠状动脉搭桥术是冠心病治疗的最有效方法，手术中血管吻合的方式和效果，决定手术成败和术后心肌血液供应改善的程度，快速有效的血管吻合将明显缩短心肌缺血时间，确切的改善心肌供血，对减少手术并发症，保证手术安全性具有重要意义。自从1902年Alexis Carrel首先描述了手工缝合血管吻合法以来，这一方法一直被沿用至今，此法的最大局限性是血管吻合需要相对长的吻合时间，而且手术者缝合技术的好坏直接决定吻合质量和吻合速度。近年来出现的各种血管机械吻合方式，主要目的是为了克服手工吻合的缺陷，希望能在片刻完成血管吻合、并且操作简便、止血效果好、吻合口组织反应性小、能够获得良好的近期和远期通畅率。具备上述特点的吻合装置在冠状动脉搭桥术中发挥的优势是:整体手术时间缩短、冠状动脉阻断时间缩短，即有效缩短冠状动脉缺血时间，增加手术的安全性。机械吻合方式易于学习掌握，基本不受术者个人缝合技术的影响。另外，在微创，腔镜手术，机器人手术和未来的远程手术中，机械吻合装置的研究应用，将具有手工缝合无法取代的优势，即借助特殊设计的辅助器械可以轻易准确的接近手工吻合无法接近的手术部位。但该领域的研究仍处在起步阶段，许多实验和临床研究阐述了各种吻合装置的创新点和局限性。依据全新的设计理念，本着尽可能克服现有设计产品的缺陷的思路，创新设计一种新型“一次完成型血管机械吻合装置(One-shot vascular anastomotic device OVAD)”，该装置可以瞬间快速的完成血管吻合，且不损伤血管内膜，用于冠状动脉搭桥手术中升主动脉—大隐静脉端侧吻合，取代手工缝合，具有良好的应用前景。<br>　　方法：<br>　　吻合装置(OVAD)设计简介：<br>　　血管吻合的实质就是两条不同血管边缘的连接和延续，这一过程可以通过缝线连接、蛋白胶粘合、机械夹合等方式实现。OVAD采用的是特殊设计的具有易操作和稳定性的一系列方形吻合钉，在机械力的作用下，片刻钉合血管的方法，完成血管吻合。OVAD由套装的两个环形手柄和一个一体安装在手柄前端的梅花形、蛇口样吻合件组成，蛇口中均匀分布6个方形吻合钉。通过手柄握合力的作用，使蛇口咬合，故可将口中的吻合钉压闭，达到释放吻合钉完成吻合的目的。吻合器应用前，先切取一段静脉，测量静脉内径，选择适当型号的吻合器，然后将静脉的一端自吻合鞘内穿出，静脉末端外翻固定在已经预装了吻合钉的蛇口样吻合件的一侧钉缘上待用;选择适当口径的打孔器，在主动脉侧壁上造孔，然后，将装有静脉的吻合器尖端引入孔内，确保外翻的静脉缘和主动脉造孔缘相贴，握压手柄释放吻合钉，整周吻合瞬间一次完成，且可以获得静脉桥内膜和主动脉内膜相连续的吻合效果，吻合口内面无吻合钉裸露。方形设计的吻合钉使钉间距离均匀，具有确切的止血效果。吻合完毕，蛇口样吻合件连同吻合器的其他部分，后撤移出，吻合器设计有不同型号，可适应于直径4-10mm的静脉血管桥，达到端侧吻合的目的。该装置可自由拆卸，方便消毒和重复应用。<br>　　动物试验：<br>　　选择12头小形版纳猪，平均体重26.92±3.4(21-32kg)，按照实验动物应用管理指南，对实验动物实施管理。猪的解剖生理、疾病发生与转归等方面与人类相似，且材料易得，容易管理，版纳小型猪属于近交系猪，其基因纯合，遗传背景清楚，故是理想的实验动物。猪的腹主动脉与胸主动脉解剖特点相似，容易显露，行腹主动脉-髂外动脉搭桥，很好的模拟了胸主动脉—冠状动脉的动脉—动脉吻合环境，因而可取代开胸手术，简化手术操作，增加手术成功率。另外，猪隐静脉细小，变异多，与人大隐静脉直径相差较大，故选择颈外静脉做为血管桥，操作更加简便，以上是实验中手术方案设计的出发点。麻醉方法:按公斤体重计算药量，采用肌肉注射氯胺酮10mg/kg、硫贲妥钠4mg/kg、阿托品1mg进行麻醉诱导;静脉注射咪唑安定0.3mg/kg/h，氯胺酮200mg/kg，芬太尼1ug/kg/h，维持麻醉;应用青霉素40万单位预防感染，必要时应用心得安（10-25mg）减缓心率。手术方法:麻醉生效后，将动物仰卧固定于手术床上，先做颈部斜切口，切取一段颈外静脉备用，然后做下腹旁正中切口，显露腹膜后腹主动脉和髂动脉分支以备建立静脉血管桥。测量待吻合血管直径，血管吻合之前，先将已切取的游离静脉血管预装在血管吻合装置(OVAD)上，静脉自吻合装置前端管腔中穿入，末端穿出管腔后反转套挂在吻合钉上，用于与吻合器套装的12条游离颈外静脉的平均直径是5.0±1.21(4-8)mm，静脉套装平均时间是13.17±2.29(9-17)分。然后，腹主动脉阻断前，静脉半量肝素化(1mg/kg)，先在侧壁钳暂时阻断腹主动脉血流的情况下，在腹主动脉前壁上用冠状动脉打孔器造孔，记录阻断时间和造孔直径，将预装有静脉血管的吻合器前端导入动脉孔，对压手柄，完成近端吻合，小心撤出吻合器其余部分，检查吻合口是否满意，开放阻断钳恢复供血，血管桥暂时阻断，检查吻合口有无出血，必要时可加针缝合止血。近端吻合完成后，用手工缝合的方法行远端吻合作为与OVAD的手术对照，选择用于血管桥远端吻合的髂外动脉平均直径是8.17±0.94(7-10)mm。常规静脉桥排气，开放动、静脉阻断，检查吻合口是否满意。借助血管吻合装置成功的建立了每一例腹主动脉—髂外动脉之间静脉血管桥的近端吻合口。结束手术前仔细止血，逐层关腹，不放置引流管。<br>　　结果：应用吻合器行近端吻合所需时间平均为1.20±1.26分（0.3-5分钟），手工吻合远端所需时间为10.92±1.78分(8-14分钟)，两种方法比较有显著性差异(p＜0.001)。血管桥吻合完毕后检测，所有桥血管通畅良好，超声多普勒流量仪用于检测每一条血管桥的血流量，测得平均血流量是82.25±7.83(68-97)ml/min。机械吻合中有3个吻合口少量出血，经手工间断缝合1-3针止血满意，无与吻合器有关的狭窄和其他并发症，2个月后病理和造影检查。取后肢内侧隐动脉或股动脉为穿刺点，将5F儿童用造影导管经穿刺点置入，在x-光透视引导下，逆行插管，以吻合钉为参照，将导管末端送入腹主动脉血管桥近端机械吻合口上游，行不同角度血管造影，记录造影结果以便分析。造影结果显示9例机械吻合口通畅良好，没有明显狭窄，3例轻度(20-30％)狭窄;手工缝合出现6例吻合口轻度(10-20％)狭窄。两者比较差别无统计学意义。组织学分析:扫描电镜图片可以清楚的显现吻合口光滑的内皮细胞延续。术后2个月几乎所有吻合口有完整的内皮细胞延续。所有机械吻合口未见明显的内突型内膜组织增生，或吻合口缩窄引起显著狭窄。吻合钉接触部位的动脉或静脉桥血管组织中层和内膜无坏死。但吻合口周围组织粘连，静脉桥血管壁增厚可见于所有移植血管。<br>　　结论：<br>　　此血管吻合装置可以瞬间完成血管吻合，这一新型血管吻合装置的实验应用获得了满意的效果，可以有效地应用于静脉血管桥近端与主动脉的端侧吻合，吻合口通畅良好。研究显示机械吻合与手工吻合具有等同的组织学和功能学效果。而在吻合完成时间方面，机械吻合具有手工缝合无法实现的优势，有些技术方面的问题有待今后的研究进一步关注。<br>　　创新点:1、独立创新的双环形手柄设计，有效的传导手握压力至吻合器前端，通过组合杠杆原理，将握力施加于吻合钉，达到吻合目的。2、独立创新的方型吻合钉形态设计，保证了吻合钉的安置和吻合时能够维持有效地稳定性，3、血管壁外咬合吻合方式保证了吻合血管内膜的光滑，无吻合钉裸露，可以有效地防止内膜损伤、增殖。4、与一体化环形钉比较，独立6个吻合钉的应用，类似间断缝合效果，保证了吻合口的延展性。