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摘要决明子为《中国药典》2005年版(一部)收载品种，为豆科植物决明(Cassiaobtusfolia L)或小决明(Cassia tora L)的干燥成熟种子。 本文采用体内外药效学试验，筛选出决明子降血脂有效成分，并证明该成分为决明子的专属性成分，在该基础上，对决明子质量标准进行了全面系统的研究，并对该成分的制备工艺进行了研究。 已从决明子降血脂有效部位中分离得到6个单体化合物，分别为钝叶素、橙黄决明素、钝叶决明素苷、钝叶素苷、大豆苷和Cassitoroside；运用低密度脂蛋白受体(LDLR)报告基因模型对其进行了药效学研究，结果发现橙黄决明素能增强LDLR基因转录水平，提示橙黄决明素具有降血脂活性，其活性与普伐他汀相当；并采用大鼠高脂血症模型进行了药效学验证。运用TLC、HPLC对橙黄决明素进行了专属性研究，结果各产地决明子中均含有橙黄决明素，决明子常见伪品望江南和含蒽醌的常用中药大黄、何首乌、虎杖、番泻叶、芦荟均不含有该成分，结果表明，橙黄决明素是决明子所含的专属性成分。 对决明子的质量标准进行了系统研究，分别对水分、重金属、砷盐、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物等项目进行测定。首次以橙黄决明素为对照品，建立了决明子药材的薄层色谱鉴别方法，各产地决明子中均能检出橙黄决明素；建立了橙黄决明素的RP-HPIC含量测定方法，结果该方法简便、灵敏，对6个省区的16批决明子进行了测定，暂定决明子中橙黄决明素的含量不低于0.350mg/g。 采用RP-HPLC法对决明子进行了指纹图谱研究。该方法稳定、可靠、重现性好。并对6个省区的16批决明子样品进行了测定，对其进行相似度评价，其中13批样品得到的色谱指纹图谱有的共性特征基本吻合，相互之间的相似度较高，均在0.800以上，并建立了共有模式。建立的决明子指纹图谱能够表达该品种的特征，可以区别出其他药材。 首次对橙黄决明素的提取、分离和纯化的工艺进行了全面系统的研究，并对其影响因素进行了系统筛选，确定了最佳工艺参数，得到了纯度较高的橙黄决明 素单体。该工艺经济、合理、可行。并对分离得到的橙黄决明素进行了稳定性考察，结果表明橙黄决明素在室温条件下6个月内稳定 本文结合体内外药效试验，首次从决明子中筛选出了降血脂的有效成分一 —橙黄决明素，证明了其为决明子的专属性成分，并以该成分为对照品，建立了决明子的质量控制方法，为决明子的质量控制和品质评价奠定了基础。制定了橙黄决明素的提取、分离、纯化工艺，能为决明子及其复方制剂的研究和开发长期提供对照品。