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摘要目的：研究脂肪肝的中医辨证分型规律和疗效评价指标，为建立脂肪肝辨证标准和疗效评价指标体系提供临床流行病学证据。 方法：采用“以病统证，病证结合”的研究模式，应用临床流行病学研究方法，通过多中心、大样本的临床调查研究，应用EPidata3.1软件建立脂肪肝中医证候表观数据库，综合应用多元统计方法，研究脂肪肝辨证分型规律；遵循循证医学的理念，在文献系统评价的基础上，研究脂肪肝中医疗效评价指标。 结果：本次调查由上海龙华医院、第一人民医院和安徽东至中医院完成，共调查脂肪肝患者793例，平均年龄为50.7±14.0岁，男女比例为1.77:1。(1)60.40％的患者有高脂高蛋白饮食史，90.03％的患者BMI值超过标准值；(2)52.33％、41.36％、14.25％和10.47％的脂肪肝患者分别合并有高脂血症、高血压、糖尿病、冠心病；24.59％、20.18％、19.55％、19.42％和19.04％的脂肪肝患者有家族高脂血症、脂肪肝、糖尿病、胆结石和冠心病史；(3)脂肪肝常见中医症状依次为倦怠乏力62.67％、烦躁易怒46.28％、眩晕44.26％、口咽干燥42.12％、面红41.11％、脘腹痞闷40.23％、视物模糊39.97％、腹胀36.82％、健忘34.05％、头痛34.05％、腰膝酸软34.05％、耳鸣耳聋32.41％等：(4)因子分析提取出公因子肝肾不足、阴虚火旺、肝郁脾虚、脾虚、脾虚湿阻、湿热内蕴、血瘀、痰湿内阻。因子组合以1～4个最常见，因子得分以1～2分多见； (5)聚类分析结果提示脾虚痰瘀互结、肝肾阴虚、脾虚痰湿中阻、脾虚湿热内蕴和肝郁脾虚湿阻型占调查总数的80.6％，其余患者为无症状型和其他型；(6)证型与年龄、ALT、AST、B超诊断、肝右叶斜切值之间的对应关系具有统计学意义(P<0.05)，与BMI、TG、TC、AⅡ、门静脉流速之间则无统计学意义(P>0.05)；(7)现有的脂肪肝疗效评价标准不能反应中医药治疗脂肪肝的疗效特点，公因子肝肾不足、肝郁脾虚、脾虚、脾虚湿阻、湿热内蕴、血瘀、痰湿内阻、耳鸣耳聋，单个症状盗汗、耳鸣耳聋、胁肋胀痛、胁肋隐痛、胁肋痛无定处、胁肋痛处固定、腹痛、脘腹痞闷、腹胀、恶心呕吐、吞酸、嗳气、纳差、厌油、倦怠乏力、咯吐痰涎、腰膝酸软、足跟痛与中药辨治脂肪肝的疗效之间存在统计学关系(P<0.05)。 结论：(1)营养过剩和肥胖是脂肪肝发病的主要危险因素，脂肪肝与高血压、高脂血症、2型糖尿病等代谢紊乱疾病常合并发生，具有家族集聚倾向；(2)多元分析可以揭示脂肪肝的辨证分型规律，公因子肝肾不足、阴虚火旺、肝郁脾虚、脾虚、脾虚湿阻、湿热内蕴、血瘀、痰湿内阻是脂肪肝的基本证型，脾虚痰瘀互结、肝肾阴虚、脾虚痰湿中阻、脾虚湿热内蕴和肝郁脾虚湿阻是本病常见的复合证型；(3)本病病位在肝，与脾、肾关系密切，脾虚为基础病机，痰、湿、瘀、热、郁为病理要素，肝肾阴虚是本病的特殊病机，可能与患者年龄和伴发疾病(糖尿病)有关；(4)公因子肝肾不足、肝郁脾虚、脾虚、脾虚湿阻、湿热内蕴、血瘀、痰湿内阻、耳鸣耳聋，单个症状盗汗、耳鸣耳聋、胁肋胀痛、胁肋隐痛、胁肋痛无定处、胁肋痛处固定、腹痛、脘腹痞闷、腹胀、恶心呕吐、吞酸、嗳气、纳差、厌油、倦怠乏力、咯吐痰涎、腰膝酸软、足跟痛能体现中药辨治脂肪肝的疗效特点，可以作为疗效评价指标加以深入研究。