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摘要目前，鼻炎的发病率越来越高，它引起的鼻塞、流涕、流泪等症状，常严重影响了人们的正常日常生活。市面上，有很多治疗鼻炎的药物，如麻黄碱滴鼻液、氯霉素麻黄碱滴鼻液、扑麻滴鼻液等等。 医院制剂氯扑麻滴鼻液，被普遍用于治疗急、慢性鼻炎和过敏性鼻炎。该制剂有机的将氯霉素、扑尔敏、盐酸麻黄碱这三种常用于治疗鼻炎的药物结合起来。处方中氯霉素是主要抗菌药，其广谱抗菌性能有效防止鼻炎引起的细菌感染化脓；而扑尔敏，属抗组胺类H<,1>受体阻断药，是经常使用的抗过敏药，它能减轻过敏性鼻炎的过敏反应；盐酸麻黄碱有收缩血管的作用，能使鼻黏膜充血性水肿引起的鼻塞减轻，使呼吸顺畅。该制剂制备简单，疗效可靠(总有效率可达91.4％)，毒副作用小(反复使用，偶可发生溶血性贫血、灰婴综合症)，价格低廉，易于贮存，应用较为普遍。这三种主要活性成分均应得到较好的质量控制才能保证其临床疗效。目前，测定其中单种成份的方法有些研究，但尚无一套系统的方法测定其三组份的含量。 本文以医院制剂氯扑麻滴鼻液为对象，研究其质量控制方法。研究了其鉴别、检查和含量测定方法。 鉴别中保留了医院内部的化学鉴别方法，另外增加了新的鉴别方法。新方法以最新药典方法为基础，并做了适当的条件改变，采用薄层法分别鉴别了三种活性成分，其中氯霉素展开条件由原来药典的氯仿-甲醇(85:15)变为(95:5)，扑尔敏展开条件为醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(5:3:2)，盐酸麻黄碱展开条件为氯仿-甲醇-浓氨试液(20:5:0.5)。展开结果明显可靠，且重现性好。 检查项中根据制剂需要按药典规定分别检查了装量差异、外观检查、pH检查、微生物限度检查和重金属检查做出了限量规定。其中装量差异为±10％，外观检查应澄清无杂质沉淀，pH值为4.5∽6.5，微生物限度检查细菌数应不超过10000个/ml，霉菌和酵母菌数不超过100个/ml，不得检出大肠杆菌。重金属含量不超过10ppm。 含量测定中以双波长分光光度法在276nm和244nm测定氯霉素的含量(扑尔敏在244nm处无吸收)；263nm和292nm测定扑尔敏的含量(氯霉素在292nm处无吸收)，平均回收率都为99.86％，而RSD为1.04％和1.36％；而盐酸麻黄碱则以药典的化学滴定法测量。该法操作简单，易出结果。虽然，现在很多含量测定都采用HPLC法，本制剂也可以采用HPLC，且测量条件已很成熟。但考虑到此为医院制剂，且成本低，制备简单，因此没有采用很先进的测量方法，只是为了方便医院检测，并且尽量降低检测复杂程度。 本套质量控制方法，方法简单易行、结果可靠科学，比较适合医院检测。