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摘要冠状动脉心血管支架简称冠脉支架是一种采用高性能医用金属或高分子材料加工制成的长期或暂时留置于心血管内的人造假体。近年来，由于心导管手术用于临床介入治疗冠心病的不断推广，冠脉支架的制造技术也随之不断深入。本文系统研究了316L不锈钢管网式冠脉支架的制造技术，设计制造新型结构的冠脉支架，并深入研究冠脉支架激光雕刻与后续制造工艺间的相互影响因素及作用规律。主要包括：<br>　　 确定了316L不锈钢管网式冠脉支架的制造工艺流程为：结构设计、激光雕刻、真空热处理、电化学抛光、生物体置入及性能试验。<br>　　 结合冠脉支架结构设计一般性方法，利用模拟分析软件对所设计支架的性能进行分析，研制出结构特性优良的新型冠脉支架。<br>　　 实验优化激光雕刻工艺参数，实现所设计结构冠脉支架的激光精细雕刻。<br>　　 研究了冠脉支架后续加工工艺真空热处理和电化学抛光与激光雕刻工艺之间的关系。结果表明，后续加工工艺消除了激光雕刻过程中对316L不锈钢的基体和表面产生的缺陷，整体提高了冠脉支架的质量。<br>　　 依据电化学抛光原理及分析影响电化学抛光质量的主要因素，设计并制造出适合激光雕刻后冠脉支架电化学抛光的试验装置；确定电解操作规范为依次进行超声波清洗、表面酸处理、电化学抛光、抛光后清洗；并实验优化出抛光液成分及316L不锈钢冠脉支架的超声波清洗、表面酸处理及电化学抛光工艺参数分别为：超声波清洗加热温度40℃，振动频率60Hz，振动时间20min，加入颗粒度40～60目石英砂；表面酸处理采用浓度为30％的稀盐酸，振动频率60Hz，振动时间10min；抛光液成分体积比H3PO4∶H2SO4∶丙三醇∶H2O∶CrO3=135∶45∶10∶4∶6；电化学抛光电压6～8V，温度60℃，持续时间60～100s。<br>　　 进行了冠脉支架撑开试验及生物学试验包括活体置入试验及尸体解剖试验，试验结果表明所研制的冠脉支架，具有较好的几何形状、支撑强度及柔顺性，达到生物试验要求。