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摘要目的：优化丹苘软胶囊中两味药材的提取工艺,初步评价丹苘软胶囊两味药材的质量标准,为后续的研究奠定基础。<br>　　 方法：⑴综合单因素考察和正交设计对苘麻子油的冷浸法提取工艺进行优化；⑵对苘麻子油的质量标准进行初步评价,其中包括:根据国家标准对苘麻子油的理化常数进行测定;薄层色谱(TLC)鉴别条件的确定;紫外光谱检测;气相色谱质谱联用技术(GC-MS)检测苘麻子油的脂肪酸成分;以过氧化值为指标考察苘麻子油的稳定性情况；⑶对丹参脂溶性部位的提取工艺进行优化;对丹参脂溶性部位进行了初步质量控制,其中包括:TLC鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对丹参脂溶性部位的主要化学成分进行定性检测。<br>　　 结果：①影响冷浸法提取苘麻子油的因素重要性顺序为:浸泡时间＞溶剂倍数＞浸泡次数,经方差分析,综合考虑实际生产条件等因素后,确定最佳提取方案为10倍量石油醚(60～90℃),浸泡两次,每次36h；②根据国家标准检测苘麻子油的理化常数结果:相对密度为0.935,酸值为1.54,过氧化值2.34,皂化值182.42,碘值128.92;TLC最佳条件为正己烷:乙醚:乙酸(80∶20∶1),显色剂为10％磷钼酸乙醇;苘麻子油甲酯化后通过GC-MS检测,有11种脂肪酸,鉴定出了其中的8种,分别为:亚油酸60.73％、棕榈酸19.90％、油酸11.48％、硬脂酸2.79％、肉豆蔻酸0.39％、棕榈油酸0.42％、11-十八碳烯酸1.10％、异油酸0.55％。其中不饱和脂肪酸相对含量占脂肪酸总量的73.18％;对苘麻子油的稳定性进行考察后发现,在避光和密闭条件下其过氧化值的变化较小,不容易被氧化；③影响无水乙醇提取丹参的因素顺序为:乙醇倍数＞提取次数＞回流温度＞回流时间,最佳提取工艺为:10倍量无水乙醇,65℃提取3次,每次1.5小时;石油醚萃取丹参无水乙醇浸膏的最佳工艺为:10倍量石油醚(60℃～90℃)萃取3次,每次25min;采用高效液相色谱定性检测丹参脂溶性部位的主要化学成分,确定了丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、隐丹参酮和二氢丹参酮Ⅰ四种主要化学成分。<br>　　 结论：对丹苘软胶囊中两味药材的提取工艺进行了优化,初步评价了丹苘软胶囊中丹参和苘麻子两味药材的质量标准,为丹苘软胶囊的深度开发打下了基础。