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摘要随着急救医学的发展，呼吸机在临床上得到广泛应用。近几年“非典”、“禽流感”、“甲型H1N1”流感等流行性疾病的爆发，使得呼吸机的配置量和使用率大幅增加。<br>　　 随着科学技术的进步，许多新技术被应用到呼吸机上，使得呼吸机的功能变得更强，操作也变得更为复杂。<br>　　 近几年MX医院呼吸机的拥有量大幅增加，院内呼吸机的品牌众多，对于呼吸机的管理水平，临床使用人员的素质和维护、维修水平提出了更高要求。<br>　　 医疗器械风险因素主要有医院管理，临床使用人员、工程技术人员、器械本身、病人等，因为采用传统的管理模式、加之人员培训不够、风险意识不强、对器械的维护维修不足，近几年在呼吸机的临床应用中出现不少安全问题。为了降低呼吸机临床应用中的医疗风险，对院内呼吸机实施风险管理显得尤为重要。<br>　　 对在用呼吸机实施风险管理，采用全生命周期管理的方式，本文将呼吸机的生命周期划分为安装验收阶段、投入使用阶段、报废处置阶段。<br>　　 因为呼吸机的风险因素较为广泛，因此笔者采用专家访谈法、文献调查法，并结合作者自己呼吸机管理、维护、维修的经验，识别出院内在用呼吸机生命周期各个阶段的风险因素：<br>　　 在安装验收阶段，风险因素主要来自设备固有问题、供货方和接收方（院方）；<br>　　 在呼吸机投入使用阶段，主要有管理方面的风险和临床应用的风险；<br>　　 在报废处置阶段，有报废的鉴定问题，和处置方式的风险。<br>　　 本文应用项目风险管理的研究方法、工具与技术，在对已识别出的风险因素进行评估的基础上，提出针对各风险因素的应对策略，并制定出具体的控制措施。汲取国内外医院呼吸机管理的先进方法，笔者从呼吸机管理模式、人员因素、维护，维修方面提出合理建议，相信对于现实工作具有指导意义。