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摘要我国是全球六大口腔癌高发和高死亡率的国家之一，尽管外科手术、放化疗技术飞速进展，但口腔癌的五年存活率仅约50％，主要原因在于患者确诊及接受治疗时已经处于疾病的晚期。若出现血行转移其五年生存率仅为19％，若就诊时处于疾病的早期阶段其五年生存率可以提高到80％。可见口腔癌若能早期诊断及早期治疗，可以大大提高五年生存率及生活质量。因此口腔癌的早期诊断至关重要。<br>　　 研究目的:本研究通过对口腔癌、口腔白斑及正常人群口腔黏膜脱落细胞DNA定量分析及P16、P15基因甲基化的检测，观察该方法对口腔癌早期诊断的可行性，寻找一种无创性、高特异性和高敏感性、操作简单、容易被患者接受的检测方法，为口腔癌的早期诊断及癌前病变治疗方案的选择、预后评价提供依据。<br>　　 研究方法:选择2011年4月至2012年4月就诊于首都医科大学附属北京口腔医院经临床诊断为口腔癌的患者43例，口腔白斑59例，共102例。该102例患者经组织病理学诊断共包括:43例口腔癌及白斑重度异常增生，21例白斑伴中度异常增生，25例白斑轻度异常增生、13例白斑不伴异常增生，同时有108例正常对照。用特制毛刷刷取病变部位脱落细胞，采用薄层液基制片，Feulgen染色，全自动细胞图像分析系统进行DNA定量分析，同时用巴氏染色进行细胞学分析。进一步提取脱落细胞中DNA，进行特异性甲基化处理，定量PCR，检测P16基因和P15基因甲基化情况。<br>　　 结果:43例口腔癌及白斑重度异常增生患者中有41例DNA定量分析检测结果为阳性;46例白斑轻、中度异常增生中有3例为阳性结果;13例白斑不伴异常增生和108例正常对照组DNA定量分析结果均为阴性。<br>　　 口腔黏膜脱落细胞DNA定量分析在口腔癌诊断的敏感性是95.35％，特异性是98.20％，阳性预测值是93.18％，阴性预测值是98.80％，其诊断的准确度用受试者工作特征曲线下面积表示，为0.996。将P16基因和P15基因甲基化检测和DNA定量分析相结合，其诊断的敏感性可以提高到100％。<br>　　 结论:用口腔黏膜脱落细胞DNA定量分析检测43例口腔癌/重度异常增生患者中，出现2例假阴性病例，其诊断的敏感性为95.35％，可见DNA定量分析可以用于口腔癌的早期诊断;同时对59例口腔白斑患者，108例正常对照组样本进行分析，出现3例假阳性病例，其特异性是98.20％，表明DNA定量分析可以用于口腔白斑病的定期筛查，及早期发现口腔白斑恶变病例。可见口腔黏膜脱落细胞DNA定量分析是一种无创的、可靠的、高特异性和高敏感性的早期诊断口腔癌的方法。