换一批
换一批摘要研究目的:在批生产记录设计阶段，企业往往仅考虑关键参数和信息的录入，而操作人员长年在生产过程中根据经验积累的非关键参数或设置却未被设计在批生产内记录内。这就导致一旦产品出现偏离或偏差时，无法对于这些经验参数或设置进行跟踪，而其往往是偏离或偏差现象出现的根本原因。所以，在设计批生产记录时，要强化可追溯性的意识。<br> 研究方法:以胶囊产品和片剂产品的3个具体品种的批生产记录为例，分别以其中一个工序的参数为例，通过单因素实验方法设计实验，收集数据并进行分析。<br> 研究结论:在设计批生产记录时，对于那些可能会给产品质量带来风险的非关键的经验参数或设置也应考虑在内。在对产品进行质量追溯时，这些因素与那些关键参数和数据相比，也具有其重要意义。<br>
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