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Parylene涂层封堵器治疗儿童先天性心脏病疗效观察

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摘要目的： 　　探讨parylene涂层封堵器治疗儿童先天性心脏病的临床安全性、有效性及阻断镍离子释放入血的效果。 　　方法： 　　将待实施介入治疗的先天性心脏病患儿23例按照随机分组原则分为派瑞林组（A组）及传统组（B组），均为北京华医圣杰医疗器械公司产品。A组12例，其中室间隔缺损4例，动脉导管未闭8例，B组11例，其中室间隔缺损3例，动脉导管未闭8例。所有患儿均由其监护人签署知情同意书。两组均在X线、心脏彩超及心电图监测下完成经导管介入封堵治疗，于术前、术后1天、1月、3月、6月随访观察临床症状体征、肝肾功、心电图、心脏彩超、胸片及血镍浓度变化情况。 　　结果： 　　派瑞林组及传统组介入封堵治疗均成功，成功率均为100％(23/23);派瑞林组中有1例术后即刻有少量残余分流，随访至术后6月时残余分流消失。无机械性溶血、封堵器脱落、移位、心律失常等并发症发生。随访各时间点两组在临床症状体征、肝肾功能、心电图、心脏彩超、胸片和血液镍离子浓度等方面均无显著差异(P＞0.05)。 　　结论： 　　小儿先天性心脏病介入治疗中，Parylene涂层封堵器在有效性、安全性及阻断镍离子释放入血方面与传统封堵器无显著差异。