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摘要[背景与目的]:结直肠癌是消化道最常见的恶性肿瘤之一，严重危害人类健康。目前，手术是结直肠癌早中期患者唯一根治的手段，术后配合以化疗为主的综合治疗体系可有效提高患者的生存率，但化疗药物严重的毒副反应，影响着化疗的完成和治疗效果。如何有效帮助患者减轻化疗相关症状，提高生活质量，完成化疗周期，成为了现在亟待解决的问题。笔者导师结合多年临床经验，提出脾虚湿滞证候为结直肠癌术后化疗患者的基本病机，并确立健脾和胃化湿的治疗方法，自创健脾和胃方联合FOLFOX6方案化疗治疗术后结直肠癌，取得了比较好的临床疗效。但是，目前尚缺乏大规模、对中心临床对照研究进一步证实其疗效，因此，本课题观察健脾和胃方联合辅助化疗方案FOLFOX6治疗结直肠癌术后患者，评价该方改善化疗患者增效减毒的有效性。<br>　　[方法]:<br>　　通过严格标准纳入病例，将中山医院肿瘤科门诊中结直肠癌根治术后行FOLFOX6辅助化疗方案的76例患者随机分为治疗组和对照组。对照组单纯使用化学治疗，化疗方案按2012年版NCCN指南，选用含有奥沙利铂的FOLFOX6方案:奥沙利铂85mg/m2，静滴，第一天(2h);亚叶酸钙400mg/m2，静滴，第一天(2h);5-氟尿嘧啶400mg/m2，静推，然后2400mg/m2，持续静脉滴注46h。14天为一个周期，共12个周期。治疗组在使用上述化疗方案的同时加用健脾和胃方（黄芪10g白术9g半夏6g竹茹6g北沙参10g泽泻10g谷芽15g鸡内金15g甘草3g。水煎服，化疗期间早晚各服用一次，14天为一个周期，共12个周期）。记录并观察化疗完成率，化疗前后舌象、生活质量、中医证候疗效、外周血象、肿瘤指标等情况。<br>　　[结果]:<br>　　化疗完成率:治疗组按期完成34例，延期完成0例，部分完成4例;对照组按期完成27例，延期完成4例，部分完成7例，治疗组化疗完成率89.5％，对照组化疗完成率71.05％，治疗组高于对照组，经卡方检验，两组在化疗完成率方面有统计学意义（P＜0.05）。<br>　　舌象观察结果表明:通过对两组结直肠癌根治术后化疗前后患者舌象观察发现，①两组舌色组内化疗前后相比有统计学意义（P＜0.05），对照组在化疗后的淡红舌及红舌数量减少(分别为19.35％、12.90％)，淡紫及紫苔数量增加（分别为54.84％、12.90％）;在有健脾和胃方干预的治疗组中，化疗后红舌增加(38.24％)，紫舌在减少(5.88％)。②两组化疗前舌苔厚度以薄苔为主（治疗组为50％，对照组为57.89％），两组化疗后舌苔厚度以厚苔为主(治疗组为7.14％，对照组为10.53％)，对照组组内相比，舌苔厚度的变化是有统计学意义的(P＜0.05)，治疗组组内相比，舌苔厚度的变化是没有统计学意义的（P＞0.05）。<br>　　生活质量观察结果表明:健脾和胃方能够提高结直肠癌根治术后化疗患者的生活质量，其作用尤其体现在以下几个方面:①健脾和胃方对结直肠癌根治术后化疗患者减轻恶心呕吐、改善食欲状况有积极作用:治疗组在化疗后较化疗前有明显改善(P＜0.05，6.86±11.68VS18.63±26.19);对照组恶心呕吐评分在化疗前及化疗后无明显差异(P＞0.05，24.19±24.28VS22.04±22.52)，两组组间比较，治疗组改善状况较对照组有差异（P＜0.05）。②健脾和胃方对结直肠癌根治术后化疗患者腹泻状况有改善作用:治疗组在化疗后腹泻状况评分较化疗前有改善(P＜0.05，10.78±15.83VS26.47±21.37);对照组前后无明显差异(P＞0.05，30.11±23.34VS33.33±25.82)，两组组间比较，治疗组改善状况较对照组有差异(P＜0.05)。③健脾和胃方对结直肠癌根治术后化疗患者认知功能、情绪功能方面有改善作用:患者化疗后治疗组比对照组指标显著提高(P＜0.05，85.78±15.42VS81.86±16.21)。<br>　　中医证候观察结果表明:在单项症状上患者恶心、呕吐、疲倦乏力方面治疗组改善情况优于对照组(治疗组分别为97.06％、97.06％、100％，对照组分别为77.42％、83.87％、80.65％)，两组化疗后在恶心、呕吐、疲倦乏力方面相比有统计学差异(P＜0.05)。<br>　　外周血象、肝肾功能、肿瘤指标观察结果表明:健脾和胃方对结直肠癌术后辅助化疗患者的外周血象、肝肾功能、肿瘤指标无明显影响。<br>　　[结论]:<br>　　(1)健脾和胃方可以提高结直肠癌术后辅助化疗患者的化疗耐受性，提高化疗完成率。<br>　　(2)健脾和胃方能缓解大肠癌术后化疗患者湿热、血瘀的中医证候。<br>　　(3)健脾和胃方能够改善患者恶心呕吐、食欲不振、疲倦乏力、治疗便秘及腹泻等方面的生活质量及中医证候。<br>　　(4)健脾和胃方对结直肠癌术后辅助化疗患者的外周血象、肝肾功能、肿瘤指标无明显影响。