基于HIS的药品上市后安全性再评价系统研发与应用-论文-万方医学网

基于HIS的药品上市后安全性再评价系统研发与应用

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摘要随着疑难杂症的增多，市场对于药品的需求日益提升，新药上市的步伐越来越快，人们对于药品安全性的需求越来越迫切，目前在新药上市前的临床研究中，存在着各种各样的局限性，新药不良反应的研究不完善，因此药品上市后的安全性再评价显得尤为重要。<br>　　众所周知分析数据量越大分析仿真的结果越接近于真实结果，而目前国内外对药品上市后的安全性评价的研究采用的分析数据应用HIS系统的庞大数据资源较少;从HIS系统中采集来的数据存在大量的对于研究并没有意义、冗余的数据信息;对于药品安全性没有一套较为系统性的评价方法。本研究针对以上药品安全性评价中存在的问题展开研究，主要的内容包含如下:<br>　　首先，开发相关接口，通过与HIS系统以及不良反应上报系统对接实现药品再评价信息的快速采集。然后，对采集的数据进行数据清洗，整理等规范性操作，主要包括:去掉明显错误的ADR报告信息、清除冗余信息、改正不规范的药品和不良反应名称等。其次，将流行病学与统计学研究中使用到的Logistic回归模型应用于药品安全性影响因素分析当中。最后，完成了基于HIS的药品上市后安全性再评价系统的设计和开发，并进行了初步的应用。<br>　　本文针对我国药品安全性再评价存在的缺陷和不足，研究开发出一套“药品上市后安全性再评价系统”，通过对协作哨点医院HIS系统的信息采集，实现药品再评价报告上报、药品安全性评价等功能，为我国药品上市后的安全性再评价研究做出了积极的探索，对指导临床用药安全具有重要的意义。